Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní balení jako systém podávání léků pooperačně u chronické sinusitidy s polypózou

24. dubna 2018 aktualizováno: Garrett Griffin, University of Michigan
Tato vysoká dávka steroidu aplikovaná do nosní dutiny bezprostředně po operaci zlepší čich a hojení po endoskopické operaci sinusu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hyposmie a nosní obstrukce po dobu > 12 týdnů
  • bilaterální nosní polypóza
  • kandidát na operaci

Kritéria vyloučení:

  • imunokompromitovaná
  • neanglicky mluvící
  • vězeň
  • těhotná/kojící
  • se nezúčastní následných schůzek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Jednoručka; nozdry jako experimentální a srovnávací
každý subjekt slouží jako vlastní kontrola, přičemž jedna nosní dírka je léčena pulmicortem a jedna ne
Lék: pulmicort
aplikovaný na nosní výplň po operaci
Ostatní jména:
  • budesonid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Olfaction
Časové okno: 3 týdny po operaci
bude měřeno testem identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT), jehož skóre se pohybuje od 0 do 40, kde 0 je neschopnost cítit cokoli a 40 je perfektní identifikace pachu.
3 týdny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sinonazální zdraví
Časové okno: 3 týdny po operaci
bude hodnocena pomocí skóre perioperační sinusové endoskopie (POSE), 20bodové škály, kde 0 znamená žádnou sinusovou provokaci a 20 představuje největší blokádu.
3 týdny po operaci
Olfaction
Časové okno: 24 týdnů po operaci
Bodováno testem identifikace pachu University of Pennsylvania, jehož skóre se pohybuje od 0 do 40, kde 0 je neschopnost cítit cokoli a 40 je perfektní identifikace pachu.
24 týdnů po operaci
Sinonazální zdraví
Časové okno: 24 týdnů po operaci
Hodnotí se skóre perioperační sinusové endoskopie (POSE).
24 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

American Rhinologic Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Garrett R Griffin, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00029273

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit