Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tamponowanie nosa jako system dostarczania leków pooperacyjnie w przewlekłym zapaleniu zatok z polipowatością

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Garrett Griffin, University of Michigan
Ten steryd w dużych dawkach zastosowany do jamy nosowej natychmiast po operacji poprawi węch i gojenie po endoskopowej operacji zatok.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hiposmia i niedrożność nosa przez >12 tygodni
  • obustronna polipowatość nosa
  • kandydat do zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • obniżona odporność
  • nieanglojęzycznych
  • więzień
  • w ciąży/karmiącej
  • nie będzie uczestniczyć w kolejnych spotkaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pojedyncze ramię; nozdrza jako eksperymentalne i porównawcze
każdy osobnik służy jako jego własna kontrola z jednym nozdrzem leczonym pulmicortem, a jednym nie
Lek: Pulmicort
stosowany do tamponowania nosa po operacji
Inne nazwy:
  • budezonid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Węch
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
zostanie zmierzona za pomocą testu identyfikacji zapachu University of Pennsylvania (UPSIT), którego wyniki wahają się od 0 do 40, gdzie 0 to brak możliwości wyczucia czegokolwiek, a 40 to doskonała identyfikacja zapachu
3 tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie zatokowo-nosowe
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
zostanie oceniony za pomocą wyniku okołooperacyjnej endoskopii zatok (POSE), 20-punktowej skali, gdzie 0 oznacza brak prowokacji zatok, a 20 oznacza największą blokadę.
3 tygodnie po operacji
Węch
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji
Wynik testu identyfikacji zapachów Uniwersytetu Pensylwanii, którego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, gdzie 0 to brak możliwości wyczucia czegokolwiek, a 40 to doskonała identyfikacja zapachów
24 tygodnie po operacji
Zdrowie zatokowo-nosowe
Ramy czasowe: 24 tygodnie po operacji
Oceniane za pomocą wyniku okołooperacyjnej endoskopii zatok (POSE).
24 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

American Rhinologic Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Garrett R Griffin, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00029273

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj