Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальные тампоны как система доставки лекарств в послеоперационном периоде при хроническом синусите с полипозом

24 апреля 2018 г. обновлено: Garrett Griffin, University of Michigan
Эти высокие дозы стероидов, нанесенные на полость носа сразу после операции, улучшат обоняние и заживление после эндоскопической хирургии носовых пазух.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гипосмия и заложенность носа более 12 недель
  • двусторонний полипоз носа
  • кандидат на операцию

Критерий исключения:

  • с ослабленным иммунитетом
  • не говорящий по-английски
  • заключенный
  • беременная/кормящая
  • не будет посещать последующие встречи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Одинарная рука; ноздри в качестве подопытных и компараторов
каждый субъект служит своим собственным контролем, при этом одна ноздря обрабатывается пульмикортом, а другая нет.
Лекарство: пульмикорт
применяется для тампонады носа после операции
Другие имена:
  • будесонид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обоняние
Временное ограничение: 3 недели после операции
будет измеряться с помощью теста идентификации запаха Пенсильванского университета (UPSIT), баллы которого варьируются от 0 до 40, где 0 — неспособность чувствовать запах, а 40 — идеальная идентификация запаха.
3 недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синоназальное здоровье
Временное ограничение: 3 недели после операции
будет оцениваться с помощью периоперационной эндоскопии пазух (POSE), 20-балльной шкалы, где 0 означает отсутствие проблем с пазухами, а 20 - наибольшую закупорку.
3 недели после операции
Обоняние
Временное ограничение: 24 недели после операции
Оценка проводится с помощью теста идентификации запаха Университета Пенсильвании, где баллы варьируются от 0 до 40, где 0 — неспособность обонять что-либо, а 40 — идеальная идентификация запаха.
24 недели после операции
Синоназальное здоровье
Временное ограничение: 24 недели после операции
Оценивается с помощью периоперационной эндоскопии придаточных пазух носа (POSE)
24 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

American Rhinologic Society

Следователи

  • Главный следователь: Garrett R Griffin, MD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00029273

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пульмикорт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться