シミュレーター酔い予防のためのスコポラミンとシンナリジンの二重盲検比較
2010年9月8日 更新者：Medical Corps, Israel Defense Force
シミュレータ酔いの予防のためのスコポラミンとシンナリジンの二重盲検無作為化プラセボ対照比較
背景: フライト シミュレータは、パイロット トレーニングの重要な要素となっています。 ただし、シミュレーター酔い (SS) として定義される症状のような乗り物酔いに関連することが知られています。 乗り物酔いの予防対策は、コリン作動性遮断薬や抗ヒスタミン薬を中心に盛んに研究されています。 ほとんどの比較研究は、スコポラミンが他の薬剤よりも有効であることを強調しています。 ただし、SS の予防に関するエビデンスはまばらです。
目的: ヘリコプター パイロットの SS 予防に対する経口スコポラミンと経口シンナリジンまたはプラセボの有効性を評価すること。
設計: 前向き、プラセボ対照二重盲検。
設定: イスラエル空軍 (IAF) ヘリコプター Aircaft vWeapon システム トレーナー。
参加者: IAF の経験豊富なヘリコプター パイロット。
介入: 0.6 mg の経口スコポラミンまたは 50 mg の経口シンナリジンまたはプラセボ 3 出撃シミュレーター訓練の開始の 1 時間前
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yavne、イスラエル
- 募集
- base 30 IAF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳から50歳までのヘリコプター操縦士
- SSQ の平均 TS スコアの履歴が 7.48 以上
除外基準:
- -既知の前庭、視覚または中枢神経系の病理
- 37.2度以上の発熱
- シミュレータ トレーニング前の MS のような症状
- 深刻な健康問題を危うくするもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレータートレーニング中およびトレーニング後の乗り物酔いの症状に対するより効果的な治療法の発見。
時間枠：1年
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シンナリジン、スコポラミン、またはプラセボを服用した後、シミュレータートレーニング中およびトレーニング後に、乗り物酔いの症状の軽減に有意な差を記録すること。
スコポラミンは、トレーニング中にパイロットのパフォーマンスを損なう可能性のある副作用が少なく、シンナリジンよりも効果的であることが証明されると予測しています.
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2010年9月1日
研究の完了 (予想される)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月8日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 792-2008-IDF-CTIL
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