Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepe porównanie skopolaminy z cynaryzyną w zapobieganiu chorobie symulacyjnej

8 września 2010 zaktualizowane przez: Medical Corps, Israel Defense Force

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo porównanie skopolaminy z cynaryzyną w zapobieganiu chorobie symulacyjnej

TŁO:symulator lotu stał się ważnym elementem szkolenia pilotów. Wiadomo jednak, że są one związane z chorobą lokomocyjną, taką jak objawy określane jako choroba symulacyjna (SS). Intensywnie badano środki zapobiegawcze przeciwko chorobie lokomocyjnej, koncentrując się na blokerach cholinergicznych i lekach przeciwhistaminowych. Większość badań porównawczych podkreślała skuteczność skopolaminy nad środkami zewnętrznymi. Jednak dowody na profilaktykę przeciwko SS są nieliczne.

CEL: ocena skuteczności doustnej skopolaminy w porównaniu z doustną cynaryzyną lub placebo w zapobieganiu SS u pilotów śmigłowców.

PROJEKT: prospektywna, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo.

USTAWIENIE: Siły Powietrzne Izraela (IAF) Śmigłowiec Aircaft vWeapon System Trainer.

UCZESTNICY: Doświadczeni piloci śmigłowców IAF.

INTERWENCJA: 0,6 mg doustnie skopolaminy lub 50 mg doustnie cynaryzyny lub placebo na 1 godzinę przed rozpoczęciem szkolenia na symulatorze 3 lotów bojowych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Yavne, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • base 30 IAF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 21 do 50 lat, wykwalifikowani piloci śmigłowcowi
  • historia średniego wyniku TS w SSQ powyżej 7,48

Kryteria wyłączenia:

  • znana patologia układu przedsionkowego, wzrokowego lub ośrodkowego układu nerwowego
  • gorączka powyżej 37,2 stopnia
  • jakikolwiek objaw podobny do SM przed szkoleniem na symulatorze
  • jakikolwiek kompromitujący ostry problem zdrowotny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znalezienie skuteczniejszego leczenia objawów choroby lokomocyjnej podczas i po treningu na symulatorze.
Ramy czasowe: 1 rok
Odnotowanie istotnej różnicy w redukcji objawów choroby lokomocyjnej podczas i po treningu na symulatorze, po przyjęciu cynaryzyny, skopolaminy lub placebo. Przewidujemy, że skopolamina okaże się skuteczniejsza niż cynaryzyna przy mniejszej liczbie skutków ubocznych, które mogą negatywnie wpłynąć na wyniki pilota podczas szkolenia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 792-2008-IDF-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj