시뮬레이터 멀미 예방을 위한 Scopolamine과 Cinnarizin의 이중 맹검 비교
2010년 9월 8일 업데이트: Medical Corps, Israel Defense Force
시뮬레이터 멀미 예방을 위한 스코폴라민과 신나리진의 이중 맹검 무작위 위약 대조 비교
배경:비행 시뮬레이터는 조종사 훈련에서 중요한 요소가 되었습니다. 그러나 시뮬레이터 멀미(SS)로 정의되는 증상과 같은 멀미와 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 멀미 예방 대책은 콜린성 차단제와 항히스타민제를 중심으로 광범위하게 연구되어 왔다. 대부분의 비교 연구는 다른 약제에 비해 스코폴라민의 효과를 강조했습니다. 그러나 SS 예방에 대한 증거는 희박합니다.
목표: 헬리콥터 조종사의 SS 예방을 위한 경구 스코폴라민 대 경구 신나리진 또는 위약의 효과를 평가합니다.
디자인: 예비, 위약 제어 이중 맹검.
설정: IAF(Israel Air Forse) 헬리콥터 Aircaft vWeapon System Trainer.
참가자: IAF는 헬리콥터 조종사 경험이 있습니다.
중재: 0.6mg 경구용 스코폴라민 또는 50mg 경구용 신나리진 또는 위약 3회 출격 시뮬레이터 훈련 시작 1시간 전
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yavne, 이스라엘
- 모병
- base 30 IAF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21~50세, 자격을 갖춘 헬리콥터 조종사
- 7.48 이상의 SSQ에서 평균 TS 점수 이력
제외 기준:
- 알려진 전정, 시각 또는 중추 신경계 병리
- 37.2도 이상의 발열
- 시뮬레이터 훈련 전 증상과 같은 모든 MS
- 심각한 건강 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이터 교육 중 및 이후 멀미 증상에 대한 보다 효과적인 치료법 찾기.
기간: 일년
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Cinnarizine, scopolamine 또는 위약을 복용한 후 시뮬레이터 훈련 중 및 이후 멀미 증상 감소의 유의미한 차이를 기록합니다.
우리는 스코폴라민이 신나리진보다 더 효과적이며 훈련 중 파일럿의 성능을 손상시킬 수 있는 부작용이 더 적을 것이라고 예측합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 792-2008-IDF-CTIL
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