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Ein doppelblinder Vergleich von Scopolamin mit Cinnarizin zur Vorbeugung von Simulatorkrankheit

8. September 2010 aktualisiert von: Medical Corps, Israel Defense Force

Ein doppelblinder, randomisierter, placebokontrollierter Vergleich von Scopolamin mit Cinnarizin zur Vorbeugung von Simulatorkrankheit

HINTERGRUND: Flugsimulatoren sind zu einem wichtigen Bestandteil der Pilotenausbildung geworden. Es ist jedoch bekannt, dass sie mit Symptomen der Reisekrankheit verbunden sind, die als Simulatorkrankheit (SS) definiert werden. Präventive Gegenmaßnahmen gegen Reisekrankheit wurden ausführlich untersucht, wobei der Schwerpunkt auf cholinergen Blockern und Antihistaminika lag. Die meisten Vergleichsstudien betonten die Wirksamkeit von Scopolamin gegenüber anderen Wirkstoffen. Die Evidenz zur Prophylaxe gegen SS ist jedoch spärlich.

ZIEL: Bewertung der Wirksamkeit von oralem Scopolamin gegenüber oralem Cinnarizin oder Placebo zur SS-Prävention bei Hubschrauberpiloten.

DESIGN: eine prospektive, placebokontrollierte Doppelblindstudie.

EINSTELLUNG: Israel Air Forse (IAF) Helicopter Aircaft vWeapon System Trainer.

TEILNEHMER: IAF-erfahrene Hubschrauberpiloten.

INTERVENTION: 0,6 mg orales Scopolamin oder 50 mg orales Cinnarizin oder Placebo 1 Stunde vor Beginn eines Simulatortrainings mit 3 Einsätzen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Amit Assa, Dr.
  • Telefonnummer: 03-7379142

Studienorte

  • Israel
      • Yavne, Israel
        • Rekrutierung
        • base 30 IAF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 bis 50 Jahre, qualifizierte Helikopterpiloten
  • Geschichte des durchschnittlichen TS-Scores in SSQ von mehr als 7,48

Ausschlusskriterien:

  • bekannte vestibuläre, visuelle oder zentralnervöse Pathologie
  • Fieber über 37,2 Grad
  • jedes MS-ähnliche Symptom vor dem Simulatortraining
  • jedes kompromittierende akute Gesundheitsproblem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suche nach einer wirksameren Behandlung der Reisekrankheitssymptome während und nach dem Simulatortraining.
Zeitfenster: 1 Jahr
Aufzeichnung eines signifikanten Unterschieds in der Verringerung der Symptome der Reisekrankheit während und nach dem Simulatortraining nach Einnahme von Cinnarizin, Scopolamin oder Placebo. Wir sagen voraus, dass sich Scopolamin als wirksamer erweisen wird als Cinnarizin mit weniger Nebenwirkungen, die die Leistung des Piloten während des Trainings beeinträchtigen können.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 792-2008-IDF-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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