Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een dubbelblinde vergelijking van scopolamine met cinnarizine ter voorkoming van simulatorziekte

8 september 2010 bijgewerkt door: Medical Corps, Israel Defense Force

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde vergelijking van scopolamine met cinnarizine ter voorkoming van simulatorziekte

ACHTERGROND: vluchtsimulators zijn een belangrijk onderdeel geworden van de opleiding van piloten. Het is echter bekend dat ze worden geassocieerd met reisziekte-achtige symptomen die worden gedefinieerd als Simulator Sickness (SS). Preventieve tegenmaatregelen tegen bewegingsziekte zijn uitgebreid bestudeerd met de nadruk op cholinerge blokkers en antihistaminica. De meeste vergelijkende onderzoeken benadrukten de effectiviteit van scopolamine ten opzichte van andere middelen. Bewijs voor profylaxe tegen SS is echter schaars.

DOEL: de effectiviteit beoordelen van orale scopolamine versus orale cinnarizine of placebo voor SS-preventie bij helikopterpiloten.

ONTWERP: een prospectieve, placebo-gecontroleerde dubbelblinde.

INSTELLING: Israel Air Forse (IAF) Helicopter Aircaft vWeapon System Trainer.

DEELNEMERS: IAF ervaren helikopterpiloten.

INTERVENTIE: 0,6 mg oraal scopolamine of 50 mg oraal cinnarizine of placebo 1 uur voor aanvang van een 3 sortie simulatortraining

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Amit Assa, Dr.
  • Telefoonnummer: 03-7379142

Studie Locaties

  • Israël
      • Yavne, Israël
        • Werving
        • base 30 IAF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 21 tot 50 jaar, gekwalificeerde helikopterpiloten
  • geschiedenis van gemiddelde TS-score in SSQ meer dan 7,48

Uitsluitingscriteria:

  • bekende vestibulaire, visuele of centrale zenuwstelselpathologie
  • koorts van meer dan 37,2 graden
  • elk MS-achtig symptoom voorafgaand aan simulatortraining
  • elk compromitterend acuut gezondheidsprobleem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een effectievere behandeling vinden voor de symptomen van bewegingsziekte tijdens en na simulatortraining.
Tijdsspanne: 1 jaar
Vastleggen van een significant verschil in vermindering van de symptomen van reisziekte tijdens en na simulatortraining, na inname van cinnarizine, scopolamine of placebo. We voorspellen dat scopolamine effectiever zal blijken te zijn dan cinnarizine met minder bijwerkingen die de prestaties van de piloot tijdens de training in gevaar kunnen brengen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 792-2008-IDF-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Simulator Ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren