Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitě zaslepené srovnání skopolaminu s cinnarizinem pro prevenci simulátorové nemoci

8. září 2010 aktualizováno: Medical Corps, Israel Defense Force

Dvojitě zaslepené randomizované placebem kontrolované srovnání skopolaminu s cinnarizinem pro prevenci nemoci ze simulátoru

POZADÍ: letecký simulátor se stal důležitou součástí výcviku pilotů. Je však známo, že jsou spojeny se symptomy podobnými kinetóze definovaným jako Simulátorová nemoc (SS). Preventivní protiopatření proti kinetóze byla rozsáhle studována se zaměřením na cholinergní blokátory a antihistaminika. Většina srovnávacích studií zdůrazňovala účinnost skopolaminu nad vnějšími látkami. Důkazy o profylaxi proti SS jsou však řídké.

CÍL: zhodnotit účinnost perorálního skopolaminu oproti perorálnímu cinnarizinu nebo placebu pro prevenci SS u pilotů vrtulníků.

DESIGN: prospektivní, placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená.

PROSTŘEDÍ: Trenér systému helikoptér helikoptér Aircaft vWeapon System Israel Air Forse (IAF).

ÚČASTNÍCI: Zkušení piloti vrtulníků IAF.

INTERVENCE: 0,6 mg perorálně skopolaminu nebo 50 mg perorálně cinnarizinu nebo placeba 1 hodinu před začátkem tréninku na simulátoru 3 bojových letů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Yavne, Izrael
        • Nábor
        • base 30 IAF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 21 až 50 let, kvalifikovaní piloti vrtulníků
  • historie průměrného skóre TS v SSQ více než 7,48

Kritéria vyloučení:

  • známá patologie vestibulárního, zrakového nebo centrálního nervového systému
  • horečka vyšší než 37,2 stupňů
  • jakýkoli symptom podobný RS před tréninkem na simulátoru
  • jakýkoli kompromitující akutní zdravotní problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nalezení účinnější léčby příznaků kinetózy během a po tréninku na simulátoru.
Časové okno: 1 rok
Zaznamenat významný rozdíl ve snížení příznaků kinetózy během a po tréninku na simulátoru, po užití cinnarizinu, skopolaminu nebo placeba. Předpovídáme, že skopolamin se ukáže jako účinnější než cinnarizin s méně vedlejšími účinky, které mohou ohrozit výkon pilota během výcviku.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Corps, Israel Defense Force

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 792-2008-IDF-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit