Uma comparação duplo-cega de escopolamina com cinarizina para prevenção da doença do simulador
Uma comparação randomizada duplo-cega controlada por placebo de escopolamina com cinarizina para prevenção da doença do simulador
TEMA: os simuladores de voo tornaram-se um componente importante no treinamento de pilotos. No entanto, eles são conhecidos por estarem associados a sintomas semelhantes ao enjôo, definidos como Doença do Simulador (SS). Contramedidas de prevenção contra enjôo foram estudadas extensivamente com foco em bloqueadores colinérgicos e anti-histamínicos. A maioria dos estudos comparativos enfatizou a eficácia da escopolamina sobre outros agentes. As evidências, porém, sobre a profilaxia contra a SS são escassas.
OBJETIVO: avaliar a eficácia da escopolamina oral versus cinarizina oral ou placebo na prevenção da SS em pilotos de helicóptero.
PROJETO: um prospectivo, duplo-cego controlado por placebo.
LOCAL: Israel Air Forse (IAF) Helicopter Aircaft vWeapon System Trainer.
PARTICIPANTES: Pilotos de helicóptero experientes da IAF.
INTERVENÇÃO: 0,6 mg de escopolamina oral ou 50 mg de cinarizina oral ou placebo 1 hora antes do início de um treinamento de simulador de 3 surtidas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yavne, Israel
- Recrutamento
- base 30 IAF
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 21 a 50 anos, pilotos de helicóptero qualificados
- histórico de pontuação média de TS no SSQ superior a 7,48
Critério de exclusão:
- patologia vestibular, visual ou do sistema nervoso central conhecida
- febre de mais de 37,2 graus
- qualquer sintoma semelhante à EM antes do treinamento no simulador
- qualquer problema de saúde agudo comprometedor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Encontrar um tratamento mais eficaz para os sintomas do enjôo durante e após o treinamento no simulador.
Prazo: 1 ano
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Registrar uma diferença significativa na redução dos sintomas de cinetose durante e após o treinamento em simulador, após tomar cinarizina, escopolamina ou placebo.
Prevemos que a escopolamina se mostrará mais eficaz que a cinarizina com menos efeitos colaterais que podem comprometer o desempenho do piloto durante o treinamento.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Moduladores de transporte de membrana
- Adjuvantes, Anestesia
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Midriáticos
- Escopolamina
- Brometo de Butilescopolamónio
- Cinarizina
Outros números de identificação do estudo
- 792-2008-IDF-CTIL
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