Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skopolamiinin kaksoissokkovertailu cinnaritsiinin kanssa simulaattorisairauden ehkäisyyn

keskiviikko 8. syyskuuta 2010 päivittänyt: Medical Corps, Israel Defense Force

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumelääkekontrolloitu skopolamiinin vertailu cinnaritsiinin kanssa simulaattorisairauden ehkäisyyn

TAUSTAA: Lentosimulaattorista on tullut tärkeä osa lentäjien koulutusta. Niiden tiedetään kuitenkin liittyvän matkapahoinvointiin, kuten oireisiin, jotka määritellään simulaattorisairaudeksi (SS). Ehkäiseviä vastatoimia matkapahoinvointia vastaan ​​on tutkittu laajasti keskittyen kolinergisiin salpaajiin ja antihistamiineihin. Useimmat vertailevat tutkimukset korostivat skopolamiinin tehokkuutta ulkoisiin aineisiin verrattuna. Todisteita SS:n ennaltaehkäisystä on kuitenkin vähän.

TAVOITE: arvioida oraalisen skopolamiinin tehokkuutta suun kautta otettavaan cinnaritsiiniin tai lumelääkkeeseen verrattaessa SS-ehkäisyä helikopterilentäjillä.

DESIGN: potentiaalinen, lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu.

ASETUS: Israel Air Forse (IAF) Helikopteri Aircaft vWeapon System Trainer.

OSALLISTUJAT: IAF:n kokeneet helikopterilentäjät.

TOIMENPITEET: 0,6 mg suun kautta otettavaa skopolamiinia tai 50 mg suun kautta otettavaa cinnaritsiinia tai lumelääkettä 1 tunti ennen kolmen sarjan simulaattoriharjoittelun alkua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Yavne, Israel
        • Rekrytointi
        • base 30 IAF

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-50-vuotiaat, pätevät helikopterin lentäjät
  • historian keskimääräinen TS-pistemäärä SSQ:ssa yli 7,48

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu vestibulaari-, näkö- tai keskushermoston patologia
  • kuume yli 37,2 astetta
  • kaikki MS-taudin kaltaiset oireet ennen simulaattoriharjoittelua
  • mikä tahansa vaarallinen akuutti terveysongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkaamman hoidon löytäminen matkapahoinvoinnin oireisiin simulaattoriharjoittelun aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kirjaamaan merkittävä ero matkapahoinvoinnin oireiden vähenemisessä simulaattoriharjoittelun aikana ja sen jälkeen cinnaritsiinin, skopolamiinin tai lumelääkkeen ottamisen jälkeen. Ennustamme, että skopolamiini osoittautuu tehokkaammaksi kuin cinnaritsiini, ja sillä on vähemmän sivuvaikutuksia, jotka voivat vaarantaa lentäjän suorituskyvyn harjoittelun aikana.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Corps, Israel Defense Force

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 792-2008-IDF-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa