双盲比较东莨菪碱与桂利苷预防模拟器病的效果
2010年9月8日 更新者：Medical Corps, Israel Defense Force
一项双盲随机安慰剂对照比较东莨菪碱与桂利嗪预防模拟器疾病的效果
背景：飞行模拟器已成为飞行员培训的重要组成部分。 但是，众所周知，它们与晕动病相关，例如被定义为模拟器疾病 (SS) 的症状。 针对晕动病的预防对策已经广泛研究，重点是胆碱能阻滞剂和抗组胺药。 大多数比较研究都强调东莨菪碱优于其他药物的有效性。 然而，关于预防 SS 的证据很少。
目的：评估口服东莨菪碱与口服桂利嗪或安慰剂相比对直升机飞行员 SS 预防的有效性。
设计：一项前瞻性、安慰剂对照的双盲试验。
背景：以色列空军 (IAF) 直升机 Aircaft vWeapon 系统训练器。
参与者：IAF 经验丰富的直升机飞行员。
干预：在 3 架次模拟机训练开始前 1 小时口服 0.6 毫克东莨菪碱或 50 毫克口服桂利嗪或安慰剂
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yavne、以色列
- 招聘中
- base 30 IAF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 21 至 50 岁，合格的直升机飞行员
- SSQ 平均 TS 分数超过 7.48 的历史记录
排除标准：
- 已知的前庭、视觉或中枢神经系统病变
- 发烧超过 37.2 度
- 模拟器训练前出现任何类似 MS 的症状
- 任何严重的急性健康问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在模拟器训练期间和之后找到更有效的晕动病症状治疗方法。
大体时间：1年
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记录服用桂利嗪、东莨菪碱或安慰剂后在模拟器训练期间和之后晕动病症状减轻的显着差异。
我们预测，东莨菪碱将被证明比桂利嗪更有效，而且副作用更少，副作用会影响飞行员在训练期间的表现。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2010年9月1日
研究完成 (预期的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月8日
首次发布 (估计)
2010年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月8日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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