Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dobbeltblind sammenligning af Scopolamin med Cinnarizin til forebyggelse af simulatorsyge

8. september 2010 opdateret af: Medical Corps, Israel Defense Force

En dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret sammenligning af Scopolamin med Cinnarizin til forebyggelse af simulatorsyge

BAGGRUND: flysimulator er blevet en vigtig komponent i pilottræning. Imidlertid er de kendt for at være forbundet med køresyge som symptomer defineret som Simulator Sickness (SS). Forebyggende modforanstaltninger mod køresyge er blevet undersøgt grundigt med fokus på kolinerge blokkere og antihistaminer. De fleste sammenlignende undersøgelser understregede effektiviteten af ​​scopolamin frem for ydre midler. Der er dog sparsom dokumentation for profylakse mod SS.

MÅL: at vurdere effektiviteten af ​​oral scopolamin versus oral cinnarizin eller placebo til forebyggelse af SS i helikopterpiloter.

DESIGN: en potentiel, placebokontrolleret dobbeltblind.

INDSTILLING: Israel Air Forse (IAF) Helikopter Aircaft vWeapon System Trainer.

DELTAGERE: IAF erfarne helikopterpiloter.

INTERVENTION: 0,6 mg oral scopolamin eller 50 mg oral cinnarizin eller placebo 1 time før påbegyndelse af en 3 sortie simulatortræning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Yavne, Israel
        • Rekruttering
        • base 30 IAF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 21 til 50 år, kvalificerede helikopterpiloter
  • historie med gennemsnitlig TS-score i SSQ mere end 7,48

Ekskluderingskriterier:

  • kendt vestibulær, visuel eller centralnervesystempatologi
  • feber på mere end 37,2 grader
  • ethvert MS-lignende symptom forud for simulatortræning
  • ethvert kompromitterende akut helbredsproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At finde mere effektiv behandling af køresygesymptomer under og efter simulatortræning.
Tidsramme: 1 år
At registrere en signifikant forskel i reduktion af køresygesymptomer under og efter simulatortræning efter indtagelse af cinnarizin, scopolamin eller placebo. Vi forudser, at scopolamin vil vise sig at være mere effektivt end cinnarizin med færre bivirkninger, der kan kompromittere pilotens præstation under træning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2010

Først opslået (Skøn)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 792-2008-IDF-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner