子宮内膜がん患者の組織サンプルにおける反応の人種的および遺伝的バイオマーカー
2024年8月12日 更新者：Gynecologic Oncology Group
人種的遺伝的混合と子宮内膜がんの転帰との関係
この調査研究では、子宮内膜がん患者の組織サンプルにおける反応の人種的および遺伝的バイオマーカーを研究しています。
実験室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。
腫瘍組織の DNA 分析は、医師が患者の治療に対する反応を予測するのにも役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 子宮内膜がん（EEC）を有するアフリカ系アメリカ人またはヨーロッパ系アメリカ人の女性の遺伝的背景の割合として人種分類を特定すること。
Ⅱ． 人種的遺伝的混合と臨床病理学的変数および転帰との関連を評価すること。
副次的な目的:
I. 人種の遺伝的混合と自己指定の人種分類との一致を比較する。
概要: これは多施設研究です。 患者は、人種 (アフリカ系アメリカ人 vs ヨーロッパ系アメリカ人) および病期 (I vs II vs III vs IV) によって層別化されています。
アーカイブされた凍結正常組織サンプルからの DNA は、祖先情報マーカーの遺伝子型が特定されます。 各サンプルに関連する臨床病理学的および人口統計学的特徴も収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
243
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子宮内膜がん患者
説明
包含基準:
-組織学的に確認された子宮内膜がん
- グレードに関係なくステージI～IVの疾患
- 子宮摘出術、両側卵巣摘出術、洗浄、および骨盤リンパ節切除術を含む外科的病期分類を受けた
- GOG-0210臨床試験、子宮内膜がんの分子病期分類研究で適格かつ評価済み
- 腫瘍細胞を含まず、検査に十分な高品質の正常 DNA が得られる、凍結またはホルマリン固定およびパラフィン包埋された正常組織が利用可能
- 彼らの標本と臨床データが収集され、将来の研究で使用されることに同意した
- 自称アフリカ系アメリカ人または白人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
基礎科学（DNA解析）
アーカイブされた凍結正常組織サンプルからの DNA は、祖先情報マーカーの遺伝子型が特定されます。
各サンプルに関連する臨床病理学的および人口統計学的特徴も収集されます。
|
相関研究
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：1年
|
1年
|
|
臨床病理学的および人口統計学的特徴: 特徴: 自己申告による人種、病期、年齢、人種、出産歴、体格指数、病期、グレード、浸潤の深さ、リンパ管腔浸潤、および転移
時間枠：1年
|
1年
|
|
無増悪生存
時間枠：1年
|
1年
|
|
アフリカ系アメリカ人の子孫である遺伝的背景の割合
時間枠：1年
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
人種およびその他の臨床病理学的変数によって要約された人種遺伝的混合スコア
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rodney Rocconi、Gynecologic Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月8日
最初の投稿 (推定)
2010年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GOG-8022 (その他の識別子：CTEP)
- U10CA027469 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2011-02867 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000684547
- P50CA134254 (米国 NIH グラント/契約)
- R01CA071754 (米国 NIH グラント/契約)
- R21CA133295 (米国 NIH グラント/契約)
- U10CA037517 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。