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Biomarcatori razziali e genetici di risposta in campioni di tessuto da pazienti con carcinoma endometriale

27 maggio 2015 aggiornato da: Gynecologic Oncology Group

La relazione della mescolanza genetica razziale con gli esiti del cancro dell'endometrio

Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori razziali e genetici di risposta in campioni di tessuto di pazienti con cancro dell'endometrio. Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. L'analisi del DNA del tessuto tumorale può anche aiutare i medici a prevedere quanto bene i pazienti risponderanno al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Identificare la categorizzazione razziale come la proporzione del background genetico delle donne afroamericane o europee-americane con carcinoma endometriale endometrioide (EEC).

II. Valutare l'associazione della mescolanza genetica razziale con variabili e risultati clinicopatologici.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare la concordanza tra la mescolanza genetica razziale e la categorizzazione razziale auto-designata.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati per razza (afro-americana vs europea-americana) e stadio della malattia (I vs II vs III vs IV).

Il DNA dei campioni di tessuto normale congelato archiviati viene genotipizzato per i marcatori informativi di ascendenza. Vengono inoltre raccolte le caratteristiche clinicopatologiche e demografiche associate a ciascun campione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

243

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con cancro dell'endometrio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro dell'endometrio confermato istologicamente

    • Malattia di stadio I-IV indipendentemente dal grado
    • Sottoposto a stadiazione chirurgica comprendente isterectomia, ovariectomia bilaterale, lavaggi e linfoadenectomia pelvica
  • Idoneo e valutato nello studio clinico GOG-0210, uno studio di stadiazione molecolare nel cancro dell'endometrio
  • Disponibile tessuto normale congelato o fissato in formalina e incluso in paraffina che sia privo di cellule tumorali e fornisca DNA normale di alta qualità sufficiente per il test
  • Ha acconsentito alla raccolta e all'utilizzo dei loro campioni e dati clinici in studi futuri
  • Autodichiarata razza afroamericana o caucasica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scienze di base (analisi del DNA)
Il DNA dei campioni di tessuto normale congelato archiviati viene genotipizzato per i marcatori informativi di ascendenza. Vengono inoltre raccolte le caratteristiche clinicopatologiche e demografiche associate a ciascun campione.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Studio delle variabili socioeconomiche e demografiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Caratteristiche clinicopatologiche e demografiche: caratteristiche: razza, stadio, età, razza, parità, indice di massa corporea, stadio, grado, profondità dell'invasione, invasione dello spazio linfatico-vascolare e metastasi auto-riferite
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Proporzione di background genetico di origine afroamericana
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di mescolanza genetica razziale, riassunto per razza e altre variabili clinicopatologiche
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rodney Rocconi, Gynecologic Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2100

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2100

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOG-8022 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA027469 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2011-02867 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000684547
  • P50CA134254 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01CA071754 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R21CA133295 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10CA037517 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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