Biomarcatori razziali e genetici di risposta in campioni di tessuto da pazienti con carcinoma endometriale
12 agosto 2024 aggiornato da: Gynecologic Oncology Group
La relazione della mescolanza genetica razziale con gli esiti del cancro dell'endometrio
Questo studio di ricerca sta studiando biomarcatori razziali e genetici di risposta in campioni di tessuto di pazienti con cancro dell'endometrio.
Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
L'analisi del DNA del tessuto tumorale può anche aiutare i medici a prevedere quanto bene i pazienti risponderanno al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Identificare la categorizzazione razziale come la proporzione del background genetico delle donne afroamericane o europee-americane con carcinoma endometriale endometrioide (EEC).
II. Valutare l'associazione della mescolanza genetica razziale con variabili e risultati clinicopatologici.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Confrontare la concordanza tra la mescolanza genetica razziale e la categorizzazione razziale auto-designata.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stratificati per razza (afro-americana vs europea-americana) e stadio della malattia (I vs II vs III vs IV).
Il DNA dei campioni di tessuto normale congelato archiviati viene genotipizzato per i marcatori informativi di ascendenza. Vengono inoltre raccolte le caratteristiche clinicopatologiche e demografiche associate a ciascun campione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
243
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19103
- Gynecologic Oncology Group
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con cancro dell'endometrio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Cancro dell'endometrio confermato istologicamente
- Malattia di stadio I-IV indipendentemente dal grado
- Sottoposto a stadiazione chirurgica comprendente isterectomia, ovariectomia bilaterale, lavaggi e linfoadenectomia pelvica
- Idoneo e valutato nello studio clinico GOG-0210, uno studio di stadiazione molecolare nel cancro dell'endometrio
- Disponibile tessuto normale congelato o fissato in formalina e incluso in paraffina che sia privo di cellule tumorali e fornisca DNA normale di alta qualità sufficiente per il test
- Ha acconsentito alla raccolta e all'utilizzo dei loro campioni e dati clinici in studi futuri
- Autodichiarata razza afroamericana o caucasica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Scienze di base (analisi del DNA)
Il DNA dei campioni di tessuto normale congelato archiviati viene genotipizzato per i marcatori informativi di ascendenza.
Vengono inoltre raccolte le caratteristiche clinicopatologiche e demografiche associate a ciascun campione.
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Studi correlati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Caratteristiche clinicopatologiche e demografiche: caratteristiche: razza, stadio, età, razza, parità, indice di massa corporea, stadio, grado, profondità dell'invasione, invasione dello spazio linfatico-vascolare e metastasi auto-riferite
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Proporzione di background genetico di origine afroamericana
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio di mescolanza genetica razziale, riassunto per razza e altre variabili clinicopatologiche
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rodney Rocconi, Gynecologic Oncology Group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2010
Primo Inserito (Stimato)
9 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOG-8022 (Altro identificatore: CTEP)
- U10CA027469 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2011-02867 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000684547
- P50CA134254 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01CA071754 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R21CA133295 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10CA037517 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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