Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rasowe i genetyczne biomarkery odpowiedzi w próbkach tkanek od pacjentów z rakiem endometrium

12 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Gynecologic Oncology Group

Związek rasowej domieszki genetycznej z wynikami raka endometrium

To badanie badawcze bada rasowe i genetyczne biomarkery odpowiedzi w próbkach tkanek od pacjentek z rakiem endometrium. Badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Analiza DNA tkanki nowotworowej może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak dobrze pacjenci zareagują na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zidentyfikować kategoryzację rasową jako odsetek pochodzenia genetycznego kobiet pochodzenia afroamerykańskiego lub europejsko-amerykańskiego z endometrioidalnym rakiem endometrium (EEC).

II. Aby ocenić związek rasowej domieszki genetycznej ze zmiennymi kliniczno-patologicznymi i wynikami.

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie zgodności między rasową domieszką genetyczną a samozwańczą kategoryzacją rasową.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są podzieleni na straty według rasy (Afroamerykanie vs Europejczycy) i stadium choroby (I vs II vs III vs IV).

DNA z zarchiwizowanych próbek zamrożonych normalnych tkanek jest genotypowany pod kątem markerów informacyjnych pochodzenia. Gromadzone są również cechy kliniczno-patologiczne i demograficzne związane z każdą próbką.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

243

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka z rakiem endometrium

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony rak endometrium

    • Choroba w stadium I-IV niezależnie od stopnia
    • Przeszedł chirurgiczną ocenę stopnia zaawansowania, w tym histerektomię, obustronne wycięcie jajników, popłuczyny i limfadenektomię miednicy
  • Kwalifikujący się i oceniani w badaniu klinicznym GOG-0210, molekularnym badaniu stopnia zaawansowania raka endometrium
  • Dostępna zamrożona lub utrwalona w formalinie i zatopiona w parafinie normalna tkanka, która jest wolna od komórek nowotworowych i daje wystarczającą ilość normalnego DNA o wysokiej jakości do badania
  • Wyrazili zgodę na zebranie ich próbek i danych klinicznych i wykorzystanie ich w przyszłych badaniach
  • Samozwańcza rasa afroamerykańska lub kaukaska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nauki podstawowe (analiza DNA)
DNA z zarchiwizowanych próbek zamrożonych normalnych tkanek jest genotypowany pod kątem markerów informacyjnych pochodzenia. Gromadzone są również cechy kliniczno-patologiczne i demograficzne związane z każdą próbką.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Badanie zmiennych społeczno-ekonomicznych i demograficznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Charakterystyka kliniczno-patologiczna i demograficzna: charakterystyka: rasa, stopień zaawansowania, wiek, rasa, liczba porodów, wskaźnik masy ciała, stopień zaawansowania, głębokość inwazji, inwazja przestrzeni chłonno-naczyniowej i przerzuty
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Odsetek tła genetycznego pochodzenia afroamerykańskiego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rasowy wynik domieszki genetycznej, podsumowany według rasy i innych zmiennych kliniczno-patologicznych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodney Rocconi, Gynecologic Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOG-8022 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA027469 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2011-02867 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000684547
  • P50CA134254 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01CA071754 (Grant/umowa NIH USA)
  • R21CA133295 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10CA037517 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj