Rassen- und genetische Biomarker der Reaktion in Gewebeproben von Patientinnen mit Endometriumkarzinom
12. August 2024 aktualisiert von: Gynecologic Oncology Group
Die Beziehung der rassengenetischen Beimischung zu den Ergebnissen von Endometriumkrebs
Diese Forschungsstudie untersucht rassische und genetische Biomarker der Reaktion in Gewebeproben von Patientinnen mit Endometriumkarzinom.
Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und Biomarker im Zusammenhang mit Krebs zu identifizieren.
Die DNA-Analyse von Tumorgewebe kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie gut Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Identifizierung der Rassenkategorisierung als Anteil des genetischen Hintergrunds afroamerikanischer oder europäisch-amerikanischer Frauen mit endometrioidem Endometriumkarzinom (EEC).
II. Bewertung der Assoziation der rassengenetischen Beimischung mit klinisch-pathologischen Variablen und Ergebnissen.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Vergleich der Übereinstimmung zwischen rassengenetischer Beimischung und selbsternannter Rassenkategorisierung.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Rasse (Afroamerikaner vs. Europäer) und Krankheitsstadium (I vs. II vs. III vs. IV) stratifiziert.
DNA aus archivierten gefrorenen normalen Gewebeproben wird für die Abstammungsinformationsmarker genotypisiert. Klinisch-pathologische und demografische Merkmale, die jeder Probe zugeordnet sind, werden ebenfalls gesammelt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
243
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientin mit Endometriumkarzinom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Histologisch bestätigter Endometriumkrebs
- Erkrankung im Stadium I-IV unabhängig vom Grad
- Wurde einem chirurgischen Staging unterzogen, einschließlich Hysterektomie, bilateraler Oophorektomie, Waschungen und Becken-Lymphadenektomie
- Für die klinische Studie GOG-0210, eine molekulare Staging-Studie bei Endometriumkarzinom, geeignet und bewertet
- Verfügbares gefrorenes oder formalinfixiertes und in Paraffin eingebettetes normales Gewebe, das frei von Tumorzellen ist und ausreichend hochwertige normale DNA zum Testen liefert
- stimmten zu, dass ihre Proben und klinischen Daten gesammelt und in zukünftigen Studien verwendet werden
- Selbsternannte afroamerikanische oder kaukasische Rasse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Grundlagenforschung (DNA-Analyse)
DNA aus archivierten gefrorenen normalen Gewebeproben wird für die Abstammungsinformationsmarker genotypisiert.
Klinisch-pathologische und demografische Merkmale, die jeder Probe zugeordnet sind, werden ebenfalls gesammelt.
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Korrelative Studien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Klinisch-pathologische und demografische Merkmale: Merkmale: selbstberichtete Rasse, Stadium, Alter, Rasse, Parität, Body-Mass-Index, Stadium, Grad, Invasionstiefe, Lymphgefäßrauminvasion und Metastasierung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Anteil des genetischen Hintergrunds afroamerikanischer Abstammung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rassengenetischer Beimischungs-Score, zusammengefasst nach Rasse und anderen klinisch-pathologischen Variablen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rodney Rocconi, Gynecologic Oncology Group
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uteruserkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Endometriale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GOG-8022 (Andere Kennung: CTEP)
- U10CA027469 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2011-02867 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000684547
- P50CA134254 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01CA071754 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R21CA133295 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10CA037517 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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