Расовые и генетические биомаркеры ответа в образцах тканей пациентов с раком эндометрия
12 августа 2024 г. обновлено: Gynecologic Oncology Group
Связь расовой генетической примеси с исходами рака эндометрия
В этом исследовании изучаются расовые и генетические биомаркеры ответа в образцах тканей пациентов с раком эндометрия.
Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком.
Анализ ДНК опухолевой ткани также может помочь врачам предсказать, насколько хорошо пациенты будут реагировать на лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить расовую категоризацию как пропорцию генетического фона афро-американских или европейско-американских женщин с эндометриоидным раком эндометрия (РЭЭ).
II. Оценить связь расовой генетической примеси с клинико-патологическими переменными и исходами.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить соответствие между расовой генетической примесью и самообозначенной расовой категоризацией.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы по расе (афро-американцы против европейцев-американцев) и стадии заболевания (I против II против III против IV).
ДНК из заархивированных замороженных образцов нормальной ткани генотипируют по информативным маркерам происхождения. Также собираются клинико-патологические и демографические характеристики, связанные с каждым образцом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
243
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентка с раком эндометрия
Описание
Критерии включения:
Гистологически подтвержденный рак эндометрия
- Стадия I-IV независимо от степени тяжести
- Проведена хирургическая стадия, включая гистерэктомию, двустороннюю овариэктомию, промывания и тазовую лимфаденэктомию.
- Соответствует критериям и оценивается в клиническом исследовании GOG-0210, молекулярном стадировании рака эндометрия.
- Доступная замороженная или фиксированная формалином и залитая парафином нормальная ткань, свободная от опухолевых клеток и содержащая достаточное количество высококачественной нормальной ДНК для тестирования
- Дали согласие на сбор и использование своих образцов и клинических данных в будущих исследованиях.
- Самопровозглашенная афроамериканская или кавказская раса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фундаментальная наука (анализ ДНК)
ДНК из заархивированных замороженных образцов нормальной ткани генотипируют по информативным маркерам происхождения.
Также собираются клинико-патологические и демографические характеристики, связанные с каждым образцом.
|
Коррелятивные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Клинико-патологические и демографические характеристики: характеристики: самооценка расы, стадии, возраста, расы, паритета, индекса массы тела, стадии, степени, глубины инвазии, инвазии в лимфатические сосуды и метастазов.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля генетического фона афроамериканского происхождения
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка расовой генетической примеси, суммированная по расе и другим клинико-патологическим переменным
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rodney Rocconi, Gynecologic Oncology Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндометрия
Другие идентификационные номера исследования
- GOG-8022 (Другой идентификатор: CTEP)
- U10CA027469 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2011-02867 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000684547
- P50CA134254 (Грант/контракт NIH США)
- R01CA071754 (Грант/контракт NIH США)
- R21CA133295 (Грант/контракт NIH США)
- U10CA037517 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .