Rotuiset ja geneettiset vasteen biomarkkerit kohdun limakalvosyöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteissä
maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group
Rodun geneettisen sekoittumisen suhde kohdun limakalvon syövän tuloksiin
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kohdun limakalvosyöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteissä esiintyviä rasistisia ja geneettisiä vasteen biomarkkereita.
Syöpäpotilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
Kasvainkudoksen DNA-analyysi voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tunnistaa rotujen luokittelu niiden afroamerikkalaisten tai eurooppalaisamerikkalaisten naisten geneettisen taustan osuutena, joilla on endometrioidi endometriumin syöpä (EEC).
II. Arvioida rodun geneettisen sekoittumisen yhteyttä kliiniset patologiset muuttujat ja tulokset.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa yhteensopivuutta rodun geneettisen sekoittumisen ja itse määritellyn rodun luokittelun välillä.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan rodun (afrikkalainen-amerikkalainen vs. eurooppa-amerikkalainen) ja sairauden vaiheen (I vs II vs. III vs IV) mukaan.
Arkistoiduista pakastetuista normaaleista kudosnäytteistä peräisin olevasta DNA:sta tehdään genotyypitys esi-isien informatiivisten markkerien varalta. Myös kuhunkin näytteeseen liittyvät kliiniset patologiset ja demografiset ominaisuudet kerätään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
243
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on kohdun limakalvon syöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Histologisesti vahvistettu kohdun limakalvon syöpä
- Vaiheen I-IV sairaus asteesta riippumatta
- Tehtiin kirurginen vaihe, mukaan lukien kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto, pesut ja lantion lymfadenektomia
- Tukikelpoinen ja arvioitu kliinisessä GOG-0210-tutkimuksessa, joka on kohdun limakalvon syövän molekyylivaihetutkimus
- Saatavana pakastettua tai formaliinilla kiinnitettyä ja parafiiniin upotettua normaalikudosta, joka on vapaa kasvainsoluista ja tuottaa riittävästi korkealaatuista normaalia DNA:ta testaukseen
- Hyväksyivät näytteensä ja kliinisen tietonsa kerättäväksi ja käytettäväksi tulevissa tutkimuksissa
- Itse julistautunut afroamerikkalainen tai kaukasialainen rotu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perustiede (DNA-analyysi)
Arkistoiduista pakastetuista normaaleista kudosnäytteistä peräisin olevasta DNA:sta tehdään genotyypitys esi-isien informatiivisten markkerien varalta.
Myös kuhunkin näytteeseen liittyvät kliiniset patologiset ja demografiset ominaisuudet kerätään.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kliiniset patologiset ja demografiset ominaisuudet: ominaisuudet: itse ilmoittama rotu, vaihe, ikä, rotu, pariteetti, painoindeksi, vaihe, aste, tunkeutumisen syvyys, imusuonten tilan invaasio ja etäpesäkkeet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Geneettisen taustan osuus, joka on afroamerikkalaista syntyperää
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rotujen geneettisen sekoittumisen pisteet, yhteenvetona rodun ja muiden kliiniset patologisten muuttujien mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rodney Rocconi, Gynecologic Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOG-8022 (Muu tunniste: CTEP)
- U10CA027469 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2011-02867 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000684547
- P50CA134254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA071754 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R21CA133295 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA037517 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .