Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotuiset ja geneettiset vasteen biomarkkerit kohdun limakalvosyöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteissä

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group

Rodun geneettisen sekoittumisen suhde kohdun limakalvon syövän tuloksiin

Tässä tutkimuksessa tutkitaan kohdun limakalvosyöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteissä esiintyviä rasistisia ja geneettisiä vasteen biomarkkereita. Syöpäpotilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Kasvainkudoksen DNA-analyysi voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tunnistaa rotujen luokittelu niiden afroamerikkalaisten tai eurooppalaisamerikkalaisten naisten geneettisen taustan osuutena, joilla on endometrioidi endometriumin syöpä (EEC).

II. Arvioida rodun geneettisen sekoittumisen yhteyttä kliiniset patologiset muuttujat ja tulokset.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa yhteensopivuutta rodun geneettisen sekoittumisen ja itse määritellyn rodun luokittelun välillä.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan rodun (afrikkalainen-amerikkalainen vs. eurooppa-amerikkalainen) ja sairauden vaiheen (I vs II vs. III vs IV) mukaan.

Arkistoiduista pakastetuista normaaleista kudosnäytteistä peräisin olevasta DNA:sta tehdään genotyypitys esi-isien informatiivisten markkerien varalta. Myös kuhunkin näytteeseen liittyvät kliiniset patologiset ja demografiset ominaisuudet kerätään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

243

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on kohdun limakalvon syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu kohdun limakalvon syöpä

    • Vaiheen I-IV sairaus asteesta riippumatta
    • Tehtiin kirurginen vaihe, mukaan lukien kohdunpoisto, molemminpuolinen munanpoisto, pesut ja lantion lymfadenektomia
  • Tukikelpoinen ja arvioitu kliinisessä GOG-0210-tutkimuksessa, joka on kohdun limakalvon syövän molekyylivaihetutkimus
  • Saatavana pakastettua tai formaliinilla kiinnitettyä ja parafiiniin upotettua normaalikudosta, joka on vapaa kasvainsoluista ja tuottaa riittävästi korkealaatuista normaalia DNA:ta testaukseen
  • Hyväksyivät näytteensä ja kliinisen tietonsa kerättäväksi ja käytettäväksi tulevissa tutkimuksissa
  • Itse julistautunut afroamerikkalainen tai kaukasialainen rotu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Perustiede (DNA-analyysi)
Arkistoiduista pakastetuista normaaleista kudosnäytteistä peräisin olevasta DNA:sta tehdään genotyypitys esi-isien informatiivisten markkerien varalta. Myös kuhunkin näytteeseen liittyvät kliiniset patologiset ja demografiset ominaisuudet kerätään.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Sosioekonomisten ja demografisten muuttujien tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kliiniset patologiset ja demografiset ominaisuudet: ominaisuudet: itse ilmoittama rotu, vaihe, ikä, rotu, pariteetti, painoindeksi, vaihe, aste, tunkeutumisen syvyys, imusuonten tilan invaasio ja etäpesäkkeet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Geneettisen taustan osuus, joka on afroamerikkalaista syntyperää
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rotujen geneettisen sekoittumisen pisteet, yhteenvetona rodun ja muiden kliiniset patologisten muuttujien mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynecologic Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodney Rocconi, Gynecologic Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2100

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2100

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOG-8022 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA027469 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2011-02867 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000684547
  • P50CA134254 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01CA071754 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R21CA133295 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10CA037517 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I vaiheen kohdun syöpä

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa