Biomarcadores genéticos y raciales de respuesta en muestras de tejido de pacientes con cáncer de endometrio
12 de agosto de 2024 actualizado por: Gynecologic Oncology Group
La relación de la mezcla genética racial con los resultados del cáncer de endometrio
Este estudio de investigación estudia biomarcadores raciales y genéticos de respuesta en muestras de tejido de pacientes con cáncer de endometrio.
El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
El análisis de ADN del tejido tumoral también puede ayudar a los médicos a predecir qué tan bien responderán los pacientes al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Identificar la categorización racial como la proporción de antecedentes genéticos de mujeres afroamericanas o euroamericanas con cáncer de endometrio endometrioide (EEC).
II. Evaluar la asociación de la mezcla genética racial con variables clinicopatológicas y resultados.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Comparar la concordancia entre la mezcla genética racial y la categorización racial autodesignada.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican por raza (afroamericano frente a europeo-americano) y estadio de la enfermedad (I frente a II frente a III frente a IV).
El ADN de muestras de tejido normal congeladas archivadas se genotipifica para los marcadores informativos de ascendencia. También se recogen las características clinicopatológicas y demográficas asociadas a cada muestra.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
243
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con cáncer de endometrio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cáncer de endometrio confirmado histológicamente
- Enfermedad en estadio I-IV independientemente del grado
- Se sometió a una estadificación quirúrgica que incluyó histerectomía, ooforectomía bilateral, lavados y linfadenectomía pélvica
- Elegible y evaluado en el ensayo clínico GOG-0210, un estudio de estadificación molecular en el cáncer de endometrio
- Tejido normal congelado o fijado en formalina e incluido en parafina que esté libre de células tumorales y produzca suficiente ADN normal de alta calidad para la prueba
- Consintió que sus especímenes y datos clínicos se recopilen y utilicen en estudios futuros.
- Raza afroamericana o caucásica autodeclarada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ciencias básicas (análisis de ADN)
El ADN de muestras de tejido normal congeladas archivadas se genotipifica para los marcadores informativos de ascendencia.
También se recogen las características clinicopatológicas y demográficas asociadas a cada muestra.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Características clinicopatológicas y demográficas: características: raza, etapa, edad, raza, paridad, índice de masa corporal, etapa, grado, profundidad de la invasión, invasión del espacio linfático-vascular y metástasis autoinformadas
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
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Proporción de antecedentes genéticos de ascendencia afroamericana
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de mezcla genética racial, resumida por raza y otras variables clinicopatológicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rodney Rocconi, Gynecologic Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Endometriales
Otros números de identificación del estudio
- GOG-8022 (Otro identificador: CTEP)
- U10CA027469 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2011-02867 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000684547
- P50CA134254 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01CA071754 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R21CA133295 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U10CA037517 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .