Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biomarcadores genéticos y raciales de respuesta en muestras de tejido de pacientes con cáncer de endometrio

27 de mayo de 2015 actualizado por: Gynecologic Oncology Group

La relación de la mezcla genética racial con los resultados del cáncer de endometrio

Este estudio de investigación estudia biomarcadores raciales y genéticos de respuesta en muestras de tejido de pacientes con cáncer de endometrio. El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. El análisis de ADN del tejido tumoral también puede ayudar a los médicos a predecir qué tan bien responderán los pacientes al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Identificar la categorización racial como la proporción de antecedentes genéticos de mujeres afroamericanas o euroamericanas con cáncer de endometrio endometrioide (EEC).

II. Evaluar la asociación de la mezcla genética racial con variables clinicopatológicas y resultados.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar la concordancia entre la mezcla genética racial y la categorización racial autodesignada.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican por raza (afroamericano frente a europeo-americano) y estadio de la enfermedad (I frente a II frente a III frente a IV).

El ADN de muestras de tejido normal congeladas archivadas se genotipifica para los marcadores informativos de ascendencia. También se recogen las características clinicopatológicas y demográficas asociadas a cada muestra.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

243

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con cáncer de endometrio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de endometrio confirmado histológicamente

    • Enfermedad en estadio I-IV independientemente del grado
    • Se sometió a una estadificación quirúrgica que incluyó histerectomía, ooforectomía bilateral, lavados y linfadenectomía pélvica
  • Elegible y evaluado en el ensayo clínico GOG-0210, un estudio de estadificación molecular en el cáncer de endometrio
  • Tejido normal congelado o fijado en formalina e incluido en parafina que esté libre de células tumorales y produzca suficiente ADN normal de alta calidad para la prueba
  • Consintió que sus especímenes y datos clínicos se recopilen y utilicen en estudios futuros.
  • Raza afroamericana o caucásica autodeclarada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ciencias básicas (análisis de ADN)
El ADN de muestras de tejido normal congeladas archivadas se genotipifica para los marcadores informativos de ascendencia. También se recogen las características clinicopatológicas y demográficas asociadas a cada muestra.
Otro: Análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos
Otro: Estudio de Variables Socioeconómicas y Demográficas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Características clinicopatológicas y demográficas: características: raza, etapa, edad, raza, paridad, índice de masa corporal, etapa, grado, profundidad de la invasión, invasión del espacio linfático-vascular y metástasis autoinformadas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Proporción de antecedentes genéticos de ascendencia afroamericana
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de mezcla genética racial, resumida por raza y otras variables clinicopatológicas
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gynecologic Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Rodney Rocconi, Gynecologic Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2100

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2100

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GOG-8022 (Otro identificador: CTEP)
  • U10CA027469 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2011-02867 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000684547
  • P50CA134254 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01CA071754 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R21CA133295 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • U10CA037517 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer del cuerpo uterino en estadio I

Ensayos clínicos sobre Análisis de biomarcadores de laboratorio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir