자궁내막암 환자의 조직 샘플에서 반응의 인종적 및 유전적 바이오마커
2024년 8월 12일 업데이트: Gynecologic Oncology Group
자궁내막암 결과와 인종적 유전적 혼합의 관계
이 연구는 자궁내막암 환자의 조직 샘플에서 반응의 인종적 및 유전적 바이오마커를 연구하고 있습니다.
실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
종양 조직의 DNA 분석은 또한 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 자궁내막양 자궁내막암(EEC)이 있는 아프리카계 미국인 또는 유럽계 미국인 여성의 유전적 배경 비율로 인종 분류를 식별합니다.
II. 임상 병리학적 변수 및 결과와 인종적 유전적 혼합의 연관성을 평가합니다.
2차 목표:
I. 인종적 유전적 혼합과 자체 지정 인종 분류 사이의 일치성을 비교하기 위함.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 인종(아프리카계 미국인 대 유럽계 미국인) 및 질병 단계(I 대 II 대 III 대 IV)에 따라 계층화됩니다.
보관된 냉동 정상 조직 샘플의 DNA는 조상 정보 마커에 대해 유전자형이 결정됩니다. 각 샘플과 관련된 임상병리학적 및 인구통계학적 특성도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
243
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- Gynecologic Oncology Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁내막암 환자
설명
포함 기준:
조직학적으로 확인된 자궁내막암
- 등급에 관계없이 I-IV기 질병
- 자궁 적출술, 양측 난소 절제술, 세척, 골반 림프절 절제술을 포함한 수술 병기 결정을 받았습니다.
- 자궁내막암의 분자 병기 연구인 GOG-0210 임상 시험에서 적격 및 평가됨
- 종양 세포가 없고 테스트에 충분한 고품질 정상 DNA를 생성하는 동결 또는 포르말린 고정 및 파라핀 포매 정상 조직 이용 가능
- 표본과 임상 데이터를 수집하여 향후 연구에 사용하는 데 동의했습니다.
- 자칭 아프리카계 미국인 또는 백인 인종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기초과학(DNA 분석)
보관된 냉동 정상 조직 샘플의 DNA는 조상 정보 마커에 대해 유전자형이 결정됩니다.
각 샘플과 관련된 임상병리학적 및 인구통계학적 특성도 수집됩니다.
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상관 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 일년
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일년
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임상병리학적 및 인구학적 특성: 특성: 자가 보고한 인종, 병기, 연령, 인종, 패리티, 체질량 지수, 병기, 등급, 침윤 깊이, 림프관 공간 침범 및 전이
기간: 일년
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일년
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무진행 생존
기간: 일년
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일년
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아프리카계 미국인 혈통인 유전적 배경의 비율
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인종 및 기타 임상 병리학적 변수로 요약된 인종 유전적 혼합 점수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodney Rocconi, Gynecologic Oncology Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOG-8022 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA027469 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2011-02867 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000684547
- P50CA134254 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01CA071754 (미국 NIH 보조금/계약)
- R21CA133295 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10CA037517 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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