Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Race- og genetiske biomarkører for respons i vævsprøver fra patienter med endometriecancer

12. august 2024 opdateret af: Gynecologic Oncology Group

Forholdet mellem racegenetisk blanding med endometriecancer-resultater

Denne forskningsundersøgelse studerer racemæssige og genetiske biomarkører for respons i vævsprøver fra patienter med endometriecancer. At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. DNA-analyse af tumorvæv kan også hjælpe læger med at forudsige, hvor godt patienter vil reagere på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At identificere racekategorisering som andelen af ​​genetisk baggrund af afroamerikanske eller europæisk-amerikanske kvinder med endometrioid endometriecancer (EEC).

II. At evaluere sammenhængen mellem racegenetisk blanding med klinikopatologiske variabler og resultater.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At sammenligne overensstemmelsen mellem racegenetisk blanding og selvudpeget racekategorisering.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter race (afrikansk-amerikansk vs europæisk-amerikansk) og sygdomsstadium (I vs II vs III vs IV).

DNA fra arkiverede frosne normale vævsprøver er genotypebestemt til forfædres informative markører. Klinisk patologiske og demografiske karakteristika forbundet med hver prøve indsamles også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

243

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med endometriecancer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet endometriecancer

    • Stadie I-IV sygdom uanset grad
    • Gennemgik kirurgisk stadieinddeling inklusive hysterektomi, bilateral oophorektomi, vaske og bækkenlymfadenektomi
  • Kvalificeret og evalueret på GOG-0210 klinisk forsøg, en molekylær stadieundersøgelse i endometriecancer
  • Tilgængeligt frosset eller formalinfikseret og paraffinindlejret normalt væv, der er fri for tumorceller og giver tilstrækkeligt normalt DNA af høj kvalitet til testning
  • Give samtykke til, at deres prøver og kliniske data blev indsamlet og brugt i fremtidige undersøgelser
  • Selverklæret afroamerikansk eller kaukasisk race

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Grundvidenskab (DNA-analyse)
DNA fra arkiverede frosne normale vævsprøver er genotypebestemt til forfædres informative markører. Klinisk patologiske og demografiske karakteristika forbundet med hver prøve indsamles også.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Undersøgelse af socioøkonomiske og demografiske variabler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Klinisk patologiske og demografiske karakteristika: karakteristika: selvrapporteret race, stadium, alder, race, paritet, kropsmasseindeks, stadium, grad, invasionsdybde, lymfe-vaskulær ruminvasion og metastase
Tidsramme: 1 år
1 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af genetisk baggrund, der er af afrikansk-amerikansk afstamning
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Race-genetisk blandingsscore, opsummeret efter race og andre klinikopatologiske variabler
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodney Rocconi, Gynecologic Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2010

Først opslået (Anslået)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOG-8022 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA027469 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2011-02867 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000684547
  • P50CA134254 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01CA071754 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R21CA133295 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10CA037517 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner