Biomarcadores raciais e genéticos de resposta em amostras de tecido de pacientes com câncer de endométrio
12 de agosto de 2024 atualizado por: Gynecologic Oncology Group
A relação da mistura genética racial com os resultados do câncer de endométrio
Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores raciais e genéticos de resposta em amostras de tecido de pacientes com câncer de endométrio.
Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
A análise de DNA do tecido tumoral também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Identificar a categorização racial como a proporção de antecedentes genéticos de mulheres afro-americanas ou européias-americanas com câncer de endométrio (EEC) endometrioide.
II. Avaliar a associação da miscigenação racial com variáveis e desfechos clínico-patológicos.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar a concordância entre mistura genética racial e categorização racial autodesignada.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são estratificados por raça (afro-americano x europeu-americano) e estágio da doença (I x II x III x IV).
O DNA de amostras de tecido normal congeladas arquivadas é genotipado para os marcadores informativos de ancestralidade. As características clínico-patológicas e demográficas associadas a cada amostra também são coletadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
243
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Gynecologic Oncology Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com câncer de endométrio
Descrição
Critério de inclusão:
Câncer de endométrio confirmado histologicamente
- Doença em estágio I-IV, independentemente do grau
- Foi submetido a estadiamento cirúrgico incluindo histerectomia, ooforectomia bilateral, lavagens e linfadenectomia pélvica
- Elegível e avaliado no ensaio clínico GOG-0210, um Estudo de Estadiamento Molecular no Câncer de Endométrio
- Tecido normal congelado ou fixado em formalina e embebido em parafina disponível, livre de células tumorais e que produz DNA normal de alta qualidade suficiente para testes
- Permitiram que suas amostras e dados clínicos fossem coletados e utilizados em estudos futuros
- Raça afro-americana ou caucasiana autodeclarada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ciência básica (análise de DNA)
O DNA de amostras de tecido normal congeladas arquivadas é genotipado para os marcadores informativos de ancestralidade.
As características clínico-patológicas e demográficas associadas a cada amostra também são coletadas.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Características clinicopatológicas e demográficas: características: raça autorrelatada, estágio, idade, raça, paridade, índice de massa corporal, estágio, grau, profundidade da invasão, invasão do espaço linfático-vascular e metástase
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Proporção de fundo genético que é descendente de afro-americanos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de miscigenação genética racial, resumida por raça e outras variáveis clínico-patológicas
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rodney Rocconi, Gynecologic Oncology Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
9 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOG-8022 (Outro identificador: CTEP)
- U10CA027469 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2011-02867 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000684547
- P50CA134254 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01CA071754 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R21CA133295 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U10CA037517 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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