Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rasové a genetické biomarkery odezvy ve vzorcích tkání od pacientek s rakovinou endometria

27. května 2015 aktualizováno: Gynecologic Oncology Group

Vztah rasové genetické příměsi s výsledky rakoviny endometria

Tato výzkumná studie studuje rasové a genetické biomarkery odpovědi ve vzorcích tkání od pacientek s rakovinou endometria. Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Analýza DNA nádorové tkáně může také pomoci lékařům předpovědět, jak dobře budou pacienti reagovat na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Identifikovat rasovou kategorizaci jako podíl genetického pozadí afroamerických nebo evropsko-amerických žen s endometrioidním karcinomem endometria (EEC).

II. Vyhodnotit asociaci rasové genetické příměsi s klinicko-patologickými proměnnými a výsledky.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat shodu mezi rasovou genetickou příměsí a kategorizací vlastní rasy.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti jsou stratifikováni podle rasy (afroameričtí vs. evropsko-američtí) a stadia onemocnění (I vs. II vs. III vs. IV).

DNA z archivovaných zmrazených vzorků normální tkáně je genotypována pro informativní markery o předcích. Shromažďují se také klinickopatologické a demografické charakteristiky spojené s každým vzorkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

243

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientka s rakovinou endometria

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený karcinom endometria

    • Onemocnění stadia I-IV bez ohledu na stupeň
    • Prošel chirurgickým stagingem včetně hysterektomie, bilaterální ooforektomie, výplachů a pánevní lymfadenektomie
  • Způsobilé a hodnocené v klinické studii GOG-0210, molekulární stagingové studii u rakoviny endometria
  • K dispozici zmrazená nebo formalínem fixovaná a v parafínu zalitá normální tkáň, která je bez nádorových buněk a poskytuje dostatek vysoce kvalitní normální DNA pro testování
  • Souhlasili s tím, že jejich vzorky a klinická data budou shromažďována a použita v budoucích studiích
  • Samozvaná afroamerická nebo kavkazská rasa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Základní věda (analýza DNA)
DNA z archivovaných zmrazených vzorků normální tkáně je genotypována pro informativní markery o předcích. Shromažďují se také klinickopatologické a demografické charakteristiky spojené s každým vzorkem.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Studium socioekonomických a demografických proměnných

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 1 rok
1 rok
Klinicko-patologické a demografické charakteristiky: charakteristiky: vlastní rasa, stádium, věk, rasa, parita, index tělesné hmotnosti, stádium, stupeň, hloubka invaze, lymfovaskulární prostorová invaze a metastázy
Časové okno: 1 rok
1 rok
Přežití bez progrese
Časové okno: 1 rok
1 rok
Podíl genetického pozadí, který je afroamerického původu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre rasové genetické příměsi, shrnuté podle rasy a dalších klinicko-patologických proměnných
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynecologic Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodney Rocconi, Gynecologic Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2100

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2100

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOG-8022 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA027469 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2011-02867 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000684547
  • P50CA134254 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01CA071754 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R21CA133295 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U10CA037517 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit