Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rase- og genetiske biomarkører for respons i vevsprøver fra pasienter med endometriekreft

12. august 2024 oppdatert av: Gynecologic Oncology Group

Forholdet mellom rasegenetisk blanding med endometriekreftutfall

Denne forskningsstudien studerer rasemessige og genetiske biomarkører for respons i vevsprøver fra pasienter med endometriekreft. Å studere vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. DNA-analyse av svulstvev kan også hjelpe leger med å forutsi hvor godt pasienter vil reagere på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å identifisere rasekategorisering som andelen av genetisk bakgrunn til afroamerikanske eller europeisk-amerikanske kvinner med endometrioid endometriekreft (EEC).

II. For å evaluere assosiasjonen av rasegenetisk blanding med klinikopatologiske variabler og utfall.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å sammenligne samsvaret mellom rasegenetisk blanding og selvutpekt rasekategorisering.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter er stratifisert etter rase (afrikansk-amerikansk vs europeisk-amerikansk) og sykdomsstadium (I vs II vs III vs IV).

DNA fra arkiverte frosne normale vevsprøver er genotypet for forfedres informative markører. Klinisk patologiske og demografiske karakteristika knyttet til hver prøve blir også samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

243

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
        • Gynecologic Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med endometriekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet endometriekreft

    • Stage I-IV sykdom uavhengig av grad
    • Gjennomgikk kirurgisk iscenesettelse inkludert hysterektomi, bilateral ooforektomi, vasker og bekkenlymfadenektomi
  • Kvalifisert og evaluert på GOG-0210 klinisk studie, en Molecular Staging Study in Endometrial Cancer
  • Tilgjengelig frosset eller formalinfiksert og parafininnstøpt normalt vev som er fritt for tumorceller og gir tilstrekkelig høykvalitets normalt DNA for testing
  • Samtykke til at deres prøver og kliniske data ble samlet inn og brukt i fremtidige studier
  • Selverklært afroamerikansk eller kaukasisk rase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Grunnleggende vitenskap (DNA-analyse)
DNA fra arkiverte frosne normale vevsprøver er genotypet for forfedres informative markører. Klinisk patologiske og demografiske karakteristika knyttet til hver prøve blir også samlet inn.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Studie av sosioøkonomiske og demografiske variabler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Klinisk patologiske og demografiske kjennetegn: kjennetegn: selvrapportert rase, stadium, alder, rase, paritet, kroppsmasseindeks, stadium, grad, invasjonsdybde, lymfe-vaskulær rominvasjon og metastase
Tidsramme: 1 år
1 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel av genetisk bakgrunn som er av afroamerikansk avstamning
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Poengsum for rasegenetisk blanding, oppsummert av rase og andre klinikopatologiske variabler
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodney Rocconi, Gynecologic Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2010

Først lagt ut (Antatt)

9. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOG-8022 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA027469 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2011-02867 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000684547
  • P50CA134254 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01CA071754 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R21CA133295 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U10CA037517 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere