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パルミコート タービュヘイラー 100/200 の具体的な臨床経験の調査 (PEACE-Peds)

2016年6月6日 更新者：AstraZeneca

パルミコート タービュヘイラー 100/200 小児科における長期使用のための特定の臨床経験の調査

この研究の目的は、5 歳以上 15 歳未満の小児における気管支喘息の長期治療の安全性プロファイルを、日常臨床での使用/成長速度への影響を確認することです。 副腎機能への影響。 病気の種類別の感染症の発症。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

301

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
      • Aichi、日本
        • Research Site
      • Chiba、日本
        • Research Site
      • Ehime、日本
        • Research Site
      • Fukui、日本
        • Research Site
      • Fukuoka、日本
        • Research Site
      • Fukushima、日本
        • Research Site
      • Gifu、日本
        • Research Site
      • Gunma、日本
        • Research Site
      • Hiroshima、日本
        • Research Site
      • Hokkaido、日本
        • Research Site
      • Hyogo、日本
        • Research Site
      • Ibaraki、日本
        • Research Site
      • Iwate、日本
        • Research Site
      • Kagawa、日本
        • Research Site
      • Kagoshima、日本
        • Research Site
      • Kanagawa、日本
        • Research Site
      • Kochi、日本
        • Research Site
      • Kyoto、日本
        • Research Site
      • Mie、日本
        • Research Site
      • Miyagi、日本
        • Research Site
      • Nagano、日本
        • Research Site
      • Niigata、日本
        • Research Site
      • Oita、日本
        • Research Site
      • Okayama、日本
        • Research Site
      • Osaka、日本
        • Research Site
      • Saga、日本
        • Research Site
      • Saitama、日本
        • Research Site
      • Shiga、日本
        • Research Site
      • Shimane、日本
        • Research Site
      • Shizuoka、日本
        • Research Site
      • Tochigi、日本
        • Research Site
      • Tokushima、日本
        • Research Site
      • Tokyo、日本
        • Research Site
      • Tottori、日本
        • Research Site
      • Toyama、日本
        • Research Site
      • Yamagata、日本
        • Research Site
      • Yamaguchi、日本
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

気管支喘息のため初めてパルミコート タービュヘイラーによる治療を受けた患者、および治験治療開始時の年齢が5歳以上15歳未満の小児

説明

包含基準:

  • 気管支喘息のため初めてパルミコート タービュヘイラーによる治療を受けた患者、および治験治療開始時の年齢が5歳以上15歳未満の小児

除外基準: -なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
パルミコート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象の発生率。私たちは、薬物副作用、特に感染症の発症を集中的に調査します。使用上の注意からは予期せぬ副作用の発見。
時間枠：2年
2年
成長速度と副腎皮質機能、感染症の発症への影響
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
喘息コントロール状態（JPAC：Japanese Pediatric Asthma Control Programスコアの合計）のベースラインスコアからの変動。
時間枠：2年
2年
ベースラインスコアからの保護者アンケート（因子別スコア）の変動。
時間枠：2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

  • スタディディレクター：Shigeru Yoshida、AstraZenecaKK

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月6日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D525AL00001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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