Pulmicort Turbuhaler 100/200 특정 임상 경험 조사 (PEACE-Peds)
2016년 6월 6일 업데이트: AstraZeneca
Pulmicort Turbuhaler 100/200 소아과에서 장기간 사용하기 위한 특정 임상 경험 조사
본 연구의 목적은 5세 이상 15세 미만 소아의 기관지천식 장기치료에 대한 안전성 프로파일을 일일 임상 사용량/성장률에 미치는 영향을 확인하는 것이다.
부신 기능에 미치는 영향.
질병 유형별 감염병의 발생.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
301
연락처 및 위치
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연구 장소
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기관지 천식으로 인해 처음으로 Pulmicort Turbuhaler로 치료를 받은 환자 및 연구 치료 시작 시 나이가 5세 이상 15세 미만인 어린이
설명
포함 기준:
- 기관지 천식으로 인해 처음으로 Pulmicort Turbuhaler로 치료받은 환자 및 연구 치료 시작 시 나이가 5세 이상 15세 미만인 어린이
제외 기준: -없음
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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풀미코트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 발생. 우리는 약물 부작용, 특히 감염의 발생을 집중적으로 조사할 것입니다. 사용상 주의사항에서 예상하지 못한 약물이상반응 검출
기간: 이년
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이년
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성장 속도 및 부신 피질 기능에 대한 영향, 감염 발생
기간: 이년
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 조절 상태의 변동(JPAC: Japanese Pediatric Asthma Control Program 점수의 합계) 기준선 점수에서.
기간: 이년
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이년
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기준선 점수에서 부모 설문지(요인별 점수)의 변형.
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shigeru Yoshida, AstraZenecaKK
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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