Pulmicort Turbuhaler 100/200 Indagine sull'esperienza clinica specifica (PEACE-Peds)
6 giugno 2016 aggiornato da: AstraZeneca
Pulmicort Turbuhaler 100/200 Indagine sull'esperienza clinica specifica per l'uso a lungo termine in pediatria
Lo scopo di questo studio è confermare il profilo di sicurezza per il trattamento a lungo termine nei bambini di età compresa tra 5 anni e <15 anni affetti da asma bronchiale nell'uso clinico quotidiano/Effetto sul tasso di crescita.
Effetto sulla funzione surrenale.
Sviluppo delle malattie infettive per tipo di malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
301
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aichi, Giappone
- Research Site
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Chiba, Giappone
- Research Site
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Ehime, Giappone
- Research Site
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Fukui, Giappone
- Research Site
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Fukuoka, Giappone
- Research Site
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Fukushima, Giappone
- Research Site
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Gifu, Giappone
- Research Site
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Gunma, Giappone
- Research Site
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Hiroshima, Giappone
- Research Site
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Hokkaido, Giappone
- Research Site
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Hyogo, Giappone
- Research Site
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Ibaraki, Giappone
- Research Site
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Iwate, Giappone
- Research Site
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Kagawa, Giappone
- Research Site
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Kagoshima, Giappone
- Research Site
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Kanagawa, Giappone
- Research Site
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Kochi, Giappone
- Research Site
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Kyoto, Giappone
- Research Site
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Mie, Giappone
- Research Site
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Miyagi, Giappone
- Research Site
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Nagano, Giappone
- Research Site
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Niigata, Giappone
- Research Site
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Oita, Giappone
- Research Site
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Okayama, Giappone
- Research Site
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Osaka, Giappone
- Research Site
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Saga, Giappone
- Research Site
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Saitama, Giappone
- Research Site
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Shiga, Giappone
- Research Site
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Shimane, Giappone
- Research Site
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Shizuoka, Giappone
- Research Site
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Tochigi, Giappone
- Research Site
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Tokushima, Giappone
- Research Site
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Tokyo, Giappone
- Research Site
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Tottori, Giappone
- Research Site
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Toyama, Giappone
- Research Site
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Yamagata, Giappone
- Research Site
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Yamaguchi, Giappone
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati con Pulmicort Turbuhaler per la prima volta a causa di asma bronchiale e bambini di età >= 5 anni e < 15 anni all'inizio del trattamento in studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trattati con Pulmicort Turbuhaler per la prima volta a causa di asma bronchiale e bambini di età >= 5 anni e < 15 anni all'inizio del trattamento in studio
Criteri di esclusione: -Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pulmicort
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di eventi avversi. Indagheremo, intensamente, sullo sviluppo di reazioni avverse ai farmaci, in particolare le infezioni. Rilevamento di reazioni avverse al farmaco inaspettate dalle precauzioni per l'uso.
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Effetti sulla velocità di crescita e sulla funzione corticale surrenale, sviluppo di infezioni
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dello stato di controllo dell'asma (totale del punteggio JPAC：Japanese Pediatric Asthma Control Program) rispetto al punteggio basale.
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Variazione del questionario parentale (punteggio per fattore) rispetto al punteggio basale.
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shigeru Yoshida, AstraZenecaKK
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D525AL00001
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