急性脳卒中後の TDCS+PNS の組み合わせ
急性脳卒中における運動回復に対する陽極TDCSと末梢神経刺激の組み合わせの効果
最近の研究では、末梢神経と皮質刺激を独立して適用すると、慢性脳卒中患者の運動能力の 10 ～ 15 % の改善を誘導できることが示されました。
この研究の目的は、脳卒中後の片麻痺患者で、陽イオス頭蓋骨動力皮質（M1）との陽極系radial放射状神経電気刺激（REPN）との1回の陽極経頭蓋直流刺激の運動回収への影響を比較することでした。パレティックハンドは、同じ末梢神経刺激と偽のTDCSを組み合わせた5日間の連続した日を繰り返しました。
デザイン: 無作為化、二重盲検、並行対照臨床試験。 研究対象患者: 急性虚血性脳卒中 主要評価項目: ジェブセン・テイラー・テスト 副次評価項目: 9 つのペグホール・テスト ハンドタッピンググリップおよびリストフォース Ipsilesional M1(TMS) の皮質興奮性 追跡調査: 30 日間
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- Centre d' Investigation Clinique de Toulouse et Hopitaux de Toulouse ( Purpan)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 5～30日以内の初めての虚血性脳卒中 NIHSSによる腕/手の麻痺 15歳未満 年齢 35～85歳
除外基準：
アルコールまたは薬物乱用の病歴のある妊娠中の精神疾患の患者、または重度のうつ病の患者、重度の言語障害のある患者、特に受容的な性質の患者、頭蓋内圧が上昇している患者、またはTMS禁忌の重篤な心疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：tDCS + rEPNS
Patients with hemiplegia due to a stroke : application of 5 consecutive sessions of true anodal tDCS applied to the primary motor cortex on the affected side, combined with repetitive peripheral electrical stimulation
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tDCS: 1.2 mA 13 分 rEPNS (橈骨神経): 5 Hz、0.7 x MT
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プラセボコンパレーター：tDCS placebo + rEPNS
Patients with hemiplegia due to a stroke : application of 5 consecutive sessions of peripheral electrical stimulation (rEPNS), combined with placebo cortical stimulation (placebo tDCS)
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tDCS: 1,2 mA 13 minutes rEPNS (radial nerve): 5 Hz, 0,7 x MT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Jebsen Taylorテスト
時間枠：5-15-30日
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5-15-30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グリップと手首の力 9 つのペグホール Ipsilesional M1 (TMS) の皮質興奮性
時間枠：5-15-30日
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5-15-30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD、Inserm; Imagerie cerebrale et handicaps neurologiques UMR 825; F-31059 Toulouse, France
- 主任研究者：François CHOLLET, MDPhD、Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Pole Neurosciences; CHU Purpan, Place du Dr Baylac, F-31059 Toulouse Cedex 9, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Sattler V, Acket B, Raposo N, Albucher JF, Thalamas C, Loubinoux I, Chollet F, Simonetta-Moreau M. Anodal tDCS Combined With Radial Nerve Stimulation Promotes Hand Motor Recovery in the Acute Phase After Ischemic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):743-54. doi: 10.1177/1545968314565465. Epub 2015 Jan 7.
- Loubinoux I, Dechaumont-Palacin S, Castel-Lacanal E, De Boissezon X, Marque P, Pariente J, Albucher JF, Berry I, Chollet F. Prognostic value of FMRI in recovery of hand function in subcortical stroke patients. Cereb Cortex. 2007 Dec;17(12):2980-7. doi: 10.1093/cercor/bhm023. Epub 2007 Mar 26.
- Castel-Lacanal E, Gerdelat-Mas A, Marque P, Loubinoux I, Simonetta-Moreau M. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in healthy subjects and post-stroke patients. Exp Brain Res. 2007 Jun;180(1):113-22. doi: 10.1007/s00221-006-0844-5. Epub 2007 Jan 31.
- Castel-Lacanal E, Marque P, Tardy J, de Boissezon X, Guiraud V, Chollet F, Loubinoux I, Moreau MS. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in the recovery phase of stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):366-72. doi: 10.1177/1545968308322841. Epub 2008 Dec 5.
- Conchou F, Loubinoux I, Castel-Lacanal E, Le Tinnier A, Gerdelat-Mas A, Faure-Marie N, Gros H, Thalamas C, Calvas F, Berry I, Chollet F, Simonetta Moreau M. Neural substrates of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation during movement in healthy subjects and acute stroke patients. A PET study. Hum Brain Mapp. 2009 Aug;30(8):2542-57. doi: 10.1002/hbm.20690.
- Celnik P, Paik NJ, Vandermeeren Y, Dimyan M, Cohen LG. Effects of combined peripheral nerve stimulation and brain polarization on performance of a motor sequence task after chronic stroke. Stroke. 2009 May;40(5):1764-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540500. Epub 2009 Mar 12.
- Uy J, Ridding MC. Increased cortical excitability induced by transcranial DC and peripheral nerve stimulation. J Neurosci Methods. 2003 Aug 15;127(2):193-7. doi: 10.1016/s0165-0270(03)00142-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年8月30日
研究の完了 (実際)
2012年8月30日
試験登録日
最初に提出
2010年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月21日
最初の投稿 (推定)
2010年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。