急性中风后联合 TDCS+PNS
阳极 TDCS 和周围神经刺激相结合对急性中风运动恢复的影响
最近的研究表明，独立应用周围神经和皮质刺激可以使慢性中风患者的运动表现提高 10-15%。
本研究的目的是比较中风后偏瘫患者对同侧初级运动皮层 (M1) 进行一次阳极经颅直流电刺激与对远端桡神经电刺激 (rEPNS) 相结合对运动恢复的影响。连续 5 天重复使用相同的周围神经刺激结合假 tDCS 的效果。
设计：随机、双盲、平行对照临床试验。 符合研究条件的患者： 急性缺血性中风 主要结局指标： 捷成泰勒试验 次要结局指标 九钉孔试验 手敲握力和腕力 Ipsilesional M1(TMS) 的皮质兴奋性 随访： 30 天
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Toulouse、法国、31059
- Centre d' Investigation Clinique de Toulouse et Hopitaux de Toulouse ( Purpan)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 首先 - 5-30天内的缺血性中风，NIHSS <15岁35-85岁的手臂/手段
排除标准：
妊娠精神病患者患有酒精或药物滥用病史或严重语言障碍的严重抑郁症患者，特别是接受颅内压增加的接受性大自然患者或严重的心脏病患者禁忌症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：tDCS + rEPNS
Patients with hemiplegia due to a stroke : application of 5 consecutive sessions of true anodal tDCS applied to the primary motor cortex on the affected side, combined with repetitive peripheral electrical stimulation
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TDCS：1,2 MA 13分钟Repns（radial神经）：5 Hz，0,7 x MT
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安慰剂比较：tDCS placebo + rEPNS
Patients with hemiplegia due to a stroke : application of 5 consecutive sessions of peripheral electrical stimulation (rEPNS), combined with placebo cortical stimulation (placebo tDCS)
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tDCS: 1,2 mA 13 minutes rEPNS (radial nerve): 5 Hz, 0,7 x MT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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杰布森·泰勒测试
大体时间：5-15-30天
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5-15-30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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握力和腕力 九个钉孔同侧 M1 皮质兴奋性 (TMS)
大体时间：5-15-30天
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5-15-30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD、Inserm; Imagerie cerebrale et handicaps neurologiques UMR 825; F-31059 Toulouse, France
- 首席研究员：François CHOLLET, MDPhD、Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Pole Neurosciences; CHU Purpan, Place du Dr Baylac, F-31059 Toulouse Cedex 9, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Sattler V, Acket B, Raposo N, Albucher JF, Thalamas C, Loubinoux I, Chollet F, Simonetta-Moreau M. Anodal tDCS Combined With Radial Nerve Stimulation Promotes Hand Motor Recovery in the Acute Phase After Ischemic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):743-54. doi: 10.1177/1545968314565465. Epub 2015 Jan 7.
- Loubinoux I, Dechaumont-Palacin S, Castel-Lacanal E, De Boissezon X, Marque P, Pariente J, Albucher JF, Berry I, Chollet F. Prognostic value of FMRI in recovery of hand function in subcortical stroke patients. Cereb Cortex. 2007 Dec;17(12):2980-7. doi: 10.1093/cercor/bhm023. Epub 2007 Mar 26.
- Castel-Lacanal E, Gerdelat-Mas A, Marque P, Loubinoux I, Simonetta-Moreau M. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in healthy subjects and post-stroke patients. Exp Brain Res. 2007 Jun;180(1):113-22. doi: 10.1007/s00221-006-0844-5. Epub 2007 Jan 31.
- Castel-Lacanal E, Marque P, Tardy J, de Boissezon X, Guiraud V, Chollet F, Loubinoux I, Moreau MS. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in the recovery phase of stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):366-72. doi: 10.1177/1545968308322841. Epub 2008 Dec 5.
- Conchou F, Loubinoux I, Castel-Lacanal E, Le Tinnier A, Gerdelat-Mas A, Faure-Marie N, Gros H, Thalamas C, Calvas F, Berry I, Chollet F, Simonetta Moreau M. Neural substrates of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation during movement in healthy subjects and acute stroke patients. A PET study. Hum Brain Mapp. 2009 Aug;30(8):2542-57. doi: 10.1002/hbm.20690.
- Celnik P, Paik NJ, Vandermeeren Y, Dimyan M, Cohen LG. Effects of combined peripheral nerve stimulation and brain polarization on performance of a motor sequence task after chronic stroke. Stroke. 2009 May;40(5):1764-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540500. Epub 2009 Mar 12.
- Uy J, Ridding MC. Increased cortical excitability induced by transcranial DC and peripheral nerve stimulation. J Neurosci Methods. 2003 Aug 15;127(2):193-7. doi: 10.1016/s0165-0270(03)00142-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月30日
研究完成 (实际的)
2012年8月30日
研究注册日期
首次提交
2010年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月21日
首次发布 (估计的)
2010年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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