Combined tDCS+PNS After Acute Stroke
Effect of Combined Anodal tDCS and Peripheral Nerve Stimulation on Motor Recovery in Acute Stroke
Recent work showed that application of peripheral nerve and cortical stimulation independently can induce 10-15 % improvement in motor performance in patients with chronic stroke.
The purpose of this study was to compare in post-stroke hemiplegic patients the effect on motor recovery of one session of anodal transcranial direct current stimulation to the ipsilesional primary motor cortex (M1) combined with a peripheral radial nerve electrical stimulation (rEPNS) to the paretic hand repeated 5 successive days with the effect of the same peripheral nerve stimulation combined with sham tDCS.
Design: randomized, double-blind, parallel controlled clinical trial. Patients eligible for the study: Acute ischaemic stroke Primary outcome measure: Jebsen Taylor test Secondary outcome measures Nine peg hole test Hand tapping grip and wrist force Cortical excitability of Ipsilesional M1(TMS) Follow-up: 30 days
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marion SIMONETTA-MOREAU, MD PhD
- E-mail: simonetta.m@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- Centre d' Investigation Clinique de Toulouse et Hopitaux de Toulouse ( Purpan)
-
Sous-enquêteur:
- Claire Thalamas, MD
-
Sous-enquêteur:
- Fabienne Calvas, MD
-
Contact:
- Fabienne Calvas, MD
- Numéro de téléphone: 0033561772407
- E-mail: fabienne.calvas@inserm.fr
-
Chercheur principal:
- Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD
-
Sous-enquêteur:
- Angélique GERDELAT-MAS, MD
-
Sous-enquêteur:
- François CHOLLET, MDPhD
-
Sous-enquêteur:
- Jean-François ALBUCHER, MD
-
Sous-enquêteur:
- Nicolas RAPOSO, MD
-
Sous-enquêteur:
- Isabelle Loubinoux, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- first -ever ischemic stroke within 5-30 days a paresis of the arm/hand with NIHSS <15 age 35-85 years
Exclusion Criteria:
Pregnancy psychiatric disease patients with history of alcohol or drug abuse or severe depression patients with a severe language disturbances, particularly of receptive nature patients with increased intracranial pressure or serious cardiac disease patients with contraindication to TMS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Jebsen Taylor test
Délai: 5-15-30 days
|
5-15-30 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Grip and wrist force Nine peg hole Cortical excitability ofIpsilesional M1 (TMS)
Délai: 5-15-30 days
|
5-15-30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD, Inserm; Imagerie cerebrale et handicaps neurologiques UMR 825; F-31059 Toulouse, France
- Chercheur principal: François CHOLLET, MDPhD, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Pole Neurosciences; CHU Purpan, Place du Dr Baylac, F-31059 Toulouse Cedex 9, France
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Loubinoux I, Dechaumont-Palacin S, Castel-Lacanal E, De Boissezon X, Marque P, Pariente J, Albucher JF, Berry I, Chollet F. Prognostic value of FMRI in recovery of hand function in subcortical stroke patients. Cereb Cortex. 2007 Dec;17(12):2980-7. doi: 10.1093/cercor/bhm023. Epub 2007 Mar 26.
- Castel-Lacanal E, Gerdelat-Mas A, Marque P, Loubinoux I, Simonetta-Moreau M. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in healthy subjects and post-stroke patients. Exp Brain Res. 2007 Jun;180(1):113-22. doi: 10.1007/s00221-006-0844-5. Epub 2007 Jan 31.
- Castel-Lacanal E, Marque P, Tardy J, de Boissezon X, Guiraud V, Chollet F, Loubinoux I, Moreau MS. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in the recovery phase of stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):366-72. doi: 10.1177/1545968308322841. Epub 2008 Dec 5.
- Conchou F, Loubinoux I, Castel-Lacanal E, Le Tinnier A, Gerdelat-Mas A, Faure-Marie N, Gros H, Thalamas C, Calvas F, Berry I, Chollet F, Simonetta Moreau M. Neural substrates of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation during movement in healthy subjects and acute stroke patients. A PET study. Hum Brain Mapp. 2009 Aug;30(8):2542-57. doi: 10.1002/hbm.20690.
- Celnik P, Paik NJ, Vandermeeren Y, Dimyan M, Cohen LG. Effects of combined peripheral nerve stimulation and brain polarization on performance of a motor sequence task after chronic stroke. Stroke. 2009 May;40(5):1764-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540500. Epub 2009 Mar 12.
- Uy J, Ridding MC. Increased cortical excitability induced by transcranial DC and peripheral nerve stimulation. J Neurosci Methods. 2003 Aug 15;127(2):193-7. doi: 10.1016/s0165-0270(03)00142-0.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C09-27
- 2009-A01153-54 (Identificateur de registre: IDRCB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .