- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01207336
급성 뇌졸중 후 TDCS+PNS 결합
급성 뇌졸중의 운동 회복에 대한 Anodal TDCS와 말초 신경 자극의 결합 효과
최근 연구에 따르면 말초 신경과 피질 자극을 독립적으로 적용하면 만성 뇌졸중 환자의 운동 성능이 10~15% 향상될 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 편마비 환자에서 말초 요골 신경 전기 자극(rEPNS)과 결합된 동측 일차 운동 피질(M1)에 대한 양극 경두개 직류 자극의 한 세션이 운동 회복에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다. 가짜 tDCS와 결합된 동일한 말초 신경 자극의 효과로 마비된 손을 5일 연속 반복했습니다.
디자인: 무작위, 이중 맹검, 병행 대조 임상 시험. 연구에 적합한 환자: 급성 허혈성 뇌졸중 1차 결과 측정: Jebsen Taylor 테스트 2차 결과 측정 나인 페그 홀 테스트 손으로 두드리는 그립 및 손목 힘 Ipsilesional M1(TMS)의 피질 흥분성 추적 관찰: 30일
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Centre d' Investigation Clinique de Toulouse et Hopitaux de Toulouse ( Purpan)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5~30일 이내에 최초의 허혈성 뇌졸중, NIHSS <15인 팔/손 마비, 35~85세
제외 기준 :
임신부 알코올 또는 약물 남용 병력이 있거나 중증 우울증이 있는 환자 심각한 언어 장애, 특히 수용성 성격이 있는 환자 두개내압이 증가한 환자 또는 TMS가 금기인 심각한 심장 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Jebsen Taylor 테스트
기간: 5-15-30일
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5-15-30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그립과 손목 힘 9 개의 페그 홀 피질의 흥분성의 혹시 M1 (TMS)
기간: 5-15-30 일
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5-15-30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD, Inserm; Imagerie cerebrale et handicaps neurologiques UMR 825; F-31059 Toulouse, France
- 수석 연구원: François CHOLLET, MDPhD, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Pole Neurosciences; CHU Purpan, Place du Dr Baylac, F-31059 Toulouse Cedex 9, France
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Loubinoux I, Dechaumont-Palacin S, Castel-Lacanal E, De Boissezon X, Marque P, Pariente J, Albucher JF, Berry I, Chollet F. Prognostic value of FMRI in recovery of hand function in subcortical stroke patients. Cereb Cortex. 2007 Dec;17(12):2980-7. doi: 10.1093/cercor/bhm023. Epub 2007 Mar 26.
- Castel-Lacanal E, Gerdelat-Mas A, Marque P, Loubinoux I, Simonetta-Moreau M. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in healthy subjects and post-stroke patients. Exp Brain Res. 2007 Jun;180(1):113-22. doi: 10.1007/s00221-006-0844-5. Epub 2007 Jan 31.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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급성 허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한