Combined tDCS+PNS After Acute Stroke
Effect of Combined Anodal tDCS and Peripheral Nerve Stimulation on Motor Recovery in Acute Stroke
Recent work showed that application of peripheral nerve and cortical stimulation independently can induce 10-15 % improvement in motor performance in patients with chronic stroke.
The purpose of this study was to compare in post-stroke hemiplegic patients the effect on motor recovery of one session of anodal transcranial direct current stimulation to the ipsilesional primary motor cortex (M1) combined with a peripheral radial nerve electrical stimulation (rEPNS) to the paretic hand repeated 5 successive days with the effect of the same peripheral nerve stimulation combined with sham tDCS.
Design: randomized, double-blind, parallel controlled clinical trial. Patients eligible for the study: Acute ischaemic stroke Primary outcome measure: Jebsen Taylor test Secondary outcome measures Nine peg hole test Hand tapping grip and wrist force Cortical excitability of Ipsilesional M1(TMS) Follow-up: 30 days
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marion SIMONETTA-MOREAU, MD PhD
- E-mail: simonetta.m@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toborzás
- Centre d' Investigation Clinique de Toulouse et Hopitaux de Toulouse ( Purpan)
-
Alkutató:
- Claire Thalamas, MD
-
Alkutató:
- Fabienne Calvas, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabienne Calvas, MD
- Telefonszám: 0033561772407
- E-mail: fabienne.calvas@inserm.fr
-
Kutatásvezető:
- Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD
-
Alkutató:
- Angélique GERDELAT-MAS, MD
-
Alkutató:
- François CHOLLET, MDPhD
-
Alkutató:
- Jean-François ALBUCHER, MD
-
Alkutató:
- Nicolas RAPOSO, MD
-
Alkutató:
- Isabelle Loubinoux, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- first -ever ischemic stroke within 5-30 days a paresis of the arm/hand with NIHSS <15 age 35-85 years
Exclusion Criteria:
Pregnancy psychiatric disease patients with history of alcohol or drug abuse or severe depression patients with a severe language disturbances, particularly of receptive nature patients with increased intracranial pressure or serious cardiac disease patients with contraindication to TMS
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jebsen Taylor test
Időkeret: 5-15-30 days
|
5-15-30 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Grip and wrist force Nine peg hole Cortical excitability ofIpsilesional M1 (TMS)
Időkeret: 5-15-30 days
|
5-15-30 days
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD, Inserm; Imagerie cerebrale et handicaps neurologiques UMR 825; F-31059 Toulouse, France
- Kutatásvezető: François CHOLLET, MDPhD, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Pole Neurosciences; CHU Purpan, Place du Dr Baylac, F-31059 Toulouse Cedex 9, France
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Loubinoux I, Dechaumont-Palacin S, Castel-Lacanal E, De Boissezon X, Marque P, Pariente J, Albucher JF, Berry I, Chollet F. Prognostic value of FMRI in recovery of hand function in subcortical stroke patients. Cereb Cortex. 2007 Dec;17(12):2980-7. doi: 10.1093/cercor/bhm023. Epub 2007 Mar 26.
- Castel-Lacanal E, Gerdelat-Mas A, Marque P, Loubinoux I, Simonetta-Moreau M. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in healthy subjects and post-stroke patients. Exp Brain Res. 2007 Jun;180(1):113-22. doi: 10.1007/s00221-006-0844-5. Epub 2007 Jan 31.
- Castel-Lacanal E, Marque P, Tardy J, de Boissezon X, Guiraud V, Chollet F, Loubinoux I, Moreau MS. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in the recovery phase of stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):366-72. doi: 10.1177/1545968308322841. Epub 2008 Dec 5.
- Conchou F, Loubinoux I, Castel-Lacanal E, Le Tinnier A, Gerdelat-Mas A, Faure-Marie N, Gros H, Thalamas C, Calvas F, Berry I, Chollet F, Simonetta Moreau M. Neural substrates of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation during movement in healthy subjects and acute stroke patients. A PET study. Hum Brain Mapp. 2009 Aug;30(8):2542-57. doi: 10.1002/hbm.20690.
- Celnik P, Paik NJ, Vandermeeren Y, Dimyan M, Cohen LG. Effects of combined peripheral nerve stimulation and brain polarization on performance of a motor sequence task after chronic stroke. Stroke. 2009 May;40(5):1764-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540500. Epub 2009 Mar 12.
- Uy J, Ridding MC. Increased cortical excitability induced by transcranial DC and peripheral nerve stimulation. J Neurosci Methods. 2003 Aug 15;127(2):193-7. doi: 10.1016/s0165-0270(03)00142-0.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C09-27
- 2009-A01153-54 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve