Kombinált TDCS+PNS akut stroke után
A kombinált anódos TDCS és a perifériás idegi stimuláció hatása a motoros helyreállításra akut stroke esetén
A legfrissebb munkák azt mutatták, hogy a perifériás ideg és a kortikális stimuláció önálló alkalmazása 10-15 % -os javulást válthat ki a motoros teljesítményben krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a stroke utáni hemiplégiás betegeken az ipszilesionális primer motoros kéreg (M1) anódális transzkraniális egyenáramú stimulációjának motoros helyreállítására gyakorolt hatását, kombinálva a perifériás radiális idegi elektromos stimulációval (rEPNS) a paretikus kéz 5 egymást követő napon megismételve ugyanazzal a perifériás idegi stimulációval kombinálva hamis tDCS-sel.
Tervezés: randomizált, kettős vak, párhuzamos kontrollos klinikai vizsgálat. A vizsgálatra jogosult betegek: Akut ischaemiás stroke Elsődleges eredmény Mérés: Jebsen Taylor teszt másodlagos eredmény méri a kilenc PEG-lyuk-teszt kézi megérintési tapadást és a csuklóerejű kortikális ingerlékenységet az Ipsilesional M1 (TMS) nyomon követés: 30 nap
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Centre d' Investigation Clinique de Toulouse et Hopitaux de Toulouse ( Purpan)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
.
Kizárási kritériumok:
Terhességi pszichiátriai betegségben szenvedő betegek alkohol- vagy kábítószer -visszaélés vagy súlyos depressziós betegek súlyos nyelvi zavarokban, különösen a recepciós természetű betegeknél, akiknek megnövekedett intrakraniális nyomása vagy súlyos szívbetegségben szenvedő betegek, akiknek ellenjavalltnak a TMS ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: tDCS + rEPNS
Patients with hemiplegia due to a stroke : application of 5 consecutive sessions of true anodal tDCS applied to the primary motor cortex on the affected side, combined with repetitive peripheral electrical stimulation
|
tDCS: 1,2 mA 13 perc rEPNS (radiális ideg): 5 Hz, 0,7 x MT
|
|
Placebo Comparator: tDCS placebo + rEPNS
Patients with hemiplegia due to a stroke : application of 5 consecutive sessions of peripheral electrical stimulation (rEPNS), combined with placebo cortical stimulation (placebo tDCS)
|
tDCS: 1,2 mA 13 minutes rEPNS (radial nerve): 5 Hz, 0,7 x MT
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jebsen Taylor teszt
Időkeret: 5-15-30 nap
|
5-15-30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogás és csuklóerő Kilenc lyuk Ipsiléziós M1 (TMS) kérgi ingerlékenysége
Időkeret: 5-15-30 nap
|
5-15-30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD, Inserm; Imagerie cerebrale et handicaps neurologiques UMR 825; F-31059 Toulouse, France
- Kutatásvezető: François CHOLLET, MDPhD, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Pole Neurosciences; CHU Purpan, Place du Dr Baylac, F-31059 Toulouse Cedex 9, France
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Sattler V, Acket B, Raposo N, Albucher JF, Thalamas C, Loubinoux I, Chollet F, Simonetta-Moreau M. Anodal tDCS Combined With Radial Nerve Stimulation Promotes Hand Motor Recovery in the Acute Phase After Ischemic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):743-54. doi: 10.1177/1545968314565465. Epub 2015 Jan 7.
- Loubinoux I, Dechaumont-Palacin S, Castel-Lacanal E, De Boissezon X, Marque P, Pariente J, Albucher JF, Berry I, Chollet F. Prognostic value of FMRI in recovery of hand function in subcortical stroke patients. Cereb Cortex. 2007 Dec;17(12):2980-7. doi: 10.1093/cercor/bhm023. Epub 2007 Mar 26.
- Castel-Lacanal E, Gerdelat-Mas A, Marque P, Loubinoux I, Simonetta-Moreau M. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in healthy subjects and post-stroke patients. Exp Brain Res. 2007 Jun;180(1):113-22. doi: 10.1007/s00221-006-0844-5. Epub 2007 Jan 31.
- Castel-Lacanal E, Marque P, Tardy J, de Boissezon X, Guiraud V, Chollet F, Loubinoux I, Moreau MS. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in the recovery phase of stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):366-72. doi: 10.1177/1545968308322841. Epub 2008 Dec 5.
- Conchou F, Loubinoux I, Castel-Lacanal E, Le Tinnier A, Gerdelat-Mas A, Faure-Marie N, Gros H, Thalamas C, Calvas F, Berry I, Chollet F, Simonetta Moreau M. Neural substrates of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation during movement in healthy subjects and acute stroke patients. A PET study. Hum Brain Mapp. 2009 Aug;30(8):2542-57. doi: 10.1002/hbm.20690.
- Celnik P, Paik NJ, Vandermeeren Y, Dimyan M, Cohen LG. Effects of combined peripheral nerve stimulation and brain polarization on performance of a motor sequence task after chronic stroke. Stroke. 2009 May;40(5):1764-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540500. Epub 2009 Mar 12.
- Uy J, Ridding MC. Increased cortical excitability induced by transcranial DC and peripheral nerve stimulation. J Neurosci Methods. 2003 Aug 15;127(2):193-7. doi: 10.1016/s0165-0270(03)00142-0.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C09-27
- 2009-A01153-54 (Registry Identifier: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .