Комбинированная TDCS+PNS после острого инсульта
Влияние комбинированной анодной TDCS и стимуляции периферических нервов на двигательное восстановление при остром инсульте
Недавние исследования показали, что независимое применение стимуляции периферических нервов и коры может вызвать улучшение двигательных функций на 10-15 % у пациентов с хроническим инсультом.
Целью данного исследования было сравнить у пациентов с гемиплегией после инсульта влияние на двигательное восстановление одного сеанса анодной транскраниальной стимуляции постоянным током ипсилезионной первичной моторной коры (М1) в сочетании с электрической стимуляцией периферического лучевого нерва (рЭПНС) и паретичную руку повторяли 5 дней подряд с эффектом той же стимуляции периферических нервов в сочетании с имитацией tDCS.
Дизайн: рандомизированное, двойное слепое, параллельное контролируемое клиническое исследование. Пациенты, имеющие право на участие в исследовании: Острый ишемический инсульт Первичный результат Измерения: тест Jebsen Taylor, измерения вторичного исхода измерения девять испытаний ручной работы ручной работы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Centre d' Investigation Clinique de Toulouse et Hopitaux de Toulouse ( Purpan)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- первый в истории ишемический инсульт в течение 5-30 дней парез руки/кисти с NIHSS <15 лет возраст 35-85 лет
Критерии исключения:
Беременные пациенты с психическими заболеваниями в анамнезе с злоупотреблением алкоголем или наркотиками или тяжелой депрессией с тяжелыми языковыми нарушениями, особенно пациентами с восприимчивой природой с повышенным внутричерепным давлением или серьезными пациентами с сердечными заболеваниями с противопоказанием к ТМС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: tDCS + rEPNS
Patients with hemiplegia due to a stroke : application of 5 consecutive sessions of true anodal tDCS applied to the primary motor cortex on the affected side, combined with repetitive peripheral electrical stimulation
|
tDCS: 1,2 мА 13 минут REPNS (лучевой нерв): 5 Гц, 0,7 x MT
|
|
Плацебо Компаратор: tDCS placebo + rEPNS
Patients with hemiplegia due to a stroke : application of 5 consecutive sessions of peripheral electrical stimulation (rEPNS), combined with placebo cortical stimulation (placebo tDCS)
|
tDCS: 1,2 mA 13 minutes rEPNS (radial nerve): 5 Hz, 0,7 x MT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест Джебсена Тейлора
Временное ограничение: 5-15-30 дней
|
5-15-30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сцепление и запястье Девять Пег -отверстие Кортикальная возбудимость ofipsilesional m1 (TMS)
Временное ограничение: 5-15-30 дней
|
5-15-30 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD, Inserm; Imagerie cerebrale et handicaps neurologiques UMR 825; F-31059 Toulouse, France
- Главный следователь: François CHOLLET, MDPhD, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Pole Neurosciences; CHU Purpan, Place du Dr Baylac, F-31059 Toulouse Cedex 9, France
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Sattler V, Acket B, Raposo N, Albucher JF, Thalamas C, Loubinoux I, Chollet F, Simonetta-Moreau M. Anodal tDCS Combined With Radial Nerve Stimulation Promotes Hand Motor Recovery in the Acute Phase After Ischemic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):743-54. doi: 10.1177/1545968314565465. Epub 2015 Jan 7.
- Loubinoux I, Dechaumont-Palacin S, Castel-Lacanal E, De Boissezon X, Marque P, Pariente J, Albucher JF, Berry I, Chollet F. Prognostic value of FMRI in recovery of hand function in subcortical stroke patients. Cereb Cortex. 2007 Dec;17(12):2980-7. doi: 10.1093/cercor/bhm023. Epub 2007 Mar 26.
- Castel-Lacanal E, Gerdelat-Mas A, Marque P, Loubinoux I, Simonetta-Moreau M. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in healthy subjects and post-stroke patients. Exp Brain Res. 2007 Jun;180(1):113-22. doi: 10.1007/s00221-006-0844-5. Epub 2007 Jan 31.
- Castel-Lacanal E, Marque P, Tardy J, de Boissezon X, Guiraud V, Chollet F, Loubinoux I, Moreau MS. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in the recovery phase of stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):366-72. doi: 10.1177/1545968308322841. Epub 2008 Dec 5.
- Conchou F, Loubinoux I, Castel-Lacanal E, Le Tinnier A, Gerdelat-Mas A, Faure-Marie N, Gros H, Thalamas C, Calvas F, Berry I, Chollet F, Simonetta Moreau M. Neural substrates of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation during movement in healthy subjects and acute stroke patients. A PET study. Hum Brain Mapp. 2009 Aug;30(8):2542-57. doi: 10.1002/hbm.20690.
- Celnik P, Paik NJ, Vandermeeren Y, Dimyan M, Cohen LG. Effects of combined peripheral nerve stimulation and brain polarization on performance of a motor sequence task after chronic stroke. Stroke. 2009 May;40(5):1764-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540500. Epub 2009 Mar 12.
- Uy J, Ridding MC. Increased cortical excitability induced by transcranial DC and peripheral nerve stimulation. J Neurosci Methods. 2003 Aug 15;127(2):193-7. doi: 10.1016/s0165-0270(03)00142-0.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C09-27
- 2009-A01153-54 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .