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TDCS+PNS combinato dopo ictus acuto

21 gennaio 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effetto del TDCS anodico combinato e della stimolazione dei nervi periferici sul recupero motorio nell'ictus acuto

Recenti lavori hanno dimostrato che l'applicazione del nervo periferico e della stimolazione corticale in modo indipendente può indurre un miglioramento del 10-15 % delle prestazioni motorie nei pazienti con ictus cronico.

Lo scopo di questo studio era di confrontare in pazienti emiplegici post-ictus l'effetto sul recupero motorio di una sessione di stimolazione anodica transcranica con corrente continua alla corteccia motoria primaria ipsilesionale (M1) combinata con una stimolazione elettrica del nervo radiale periferico (rEPNS) alla corteccia motoria primaria ipsilesionale (M1). mano paretica ripetuta per 5 giorni consecutivi con l'effetto della stessa stimolazione del nervo periferico combinato con tDCS fittizia.

Design: studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato in parallelo. Pazienti idonei per lo studio: misura di esito primario dell'ictus ischemico acuto: Misura di esito secondario di Jebsen Taylor Misure di test del foro PEG TAPPING GRIP e Eccitabilità corticale della forza del polso del follow-up ipsilesional M1 (TMS): 30 giorni

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Centre d' Investigation Clinique de Toulouse et Hopitaux de Toulouse ( Purpan)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- primo ictus ischemico in assoluto entro 5-30 giorni una paresi del braccio/mano con NIHSS <15 età 35-85 anni

Criteri di esclusione:

Malattia psichiatrica di gravidanza pazienti con storia di abuso di alcol o droghe o pazienti con depressione grave con gravi disturbi del lingua

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di Jebsen Taylor
Lasso di tempo: 5-15-30 giorni
5-15-30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza di presa e polso Nove fori di ancoraggio Eccitabilità corticale di Ipsilesionale M1 (TMS)
Lasso di tempo: 5-15-30 giorni
5-15-30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Collaboratori

Fondation de l'Avenir

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD, Inserm; Imagerie cerebrale et handicaps neurologiques UMR 825; F-31059 Toulouse, France
  • Investigatore principale: François CHOLLET, MDPhD, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Pole Neurosciences; CHU Purpan, Place du Dr Baylac, F-31059 Toulouse Cedex 9, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

22 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C09-27
  • 2009-A01153-54 (Identificatore di registro: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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