Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Combined tDCS+PNS After Acute Stroke

5 april 2012 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effect of Combined Anodal tDCS and Peripheral Nerve Stimulation on Motor Recovery in Acute Stroke

Recent work showed that application of peripheral nerve and cortical stimulation independently can induce 10-15 % improvement in motor performance in patients with chronic stroke.

The purpose of this study was to compare in post-stroke hemiplegic patients the effect on motor recovery of one session of anodal transcranial direct current stimulation to the ipsilesional primary motor cortex (M1) combined with a peripheral radial nerve electrical stimulation (rEPNS) to the paretic hand repeated 5 successive days with the effect of the same peripheral nerve stimulation combined with sham tDCS.

Design: randomized, double-blind, parallel controlled clinical trial. Patients eligible for the study: Acute ischaemic stroke Primary outcome measure: Jebsen Taylor test Secondary outcome measures Nine peg hole test Hand tapping grip and wrist force Cortical excitability of Ipsilesional M1(TMS) Follow-up: 30 days

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • Centre d' Investigation Clinique de Toulouse et Hopitaux de Toulouse ( Purpan)
        • Underutredare:
          • Claire Thalamas, MD
        • Underutredare:
          • Fabienne Calvas, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD
        • Underutredare:
          • Angélique GERDELAT-MAS, MD
        • Underutredare:
          • François CHOLLET, MDPhD
        • Underutredare:
          • Jean-François ALBUCHER, MD
        • Underutredare:
          • Nicolas RAPOSO, MD
        • Underutredare:
          • Isabelle Loubinoux, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

- first -ever ischemic stroke within 5-30 days a paresis of the arm/hand with NIHSS <15 age 35-85 years

Exclusion Criteria:

Pregnancy psychiatric disease patients with history of alcohol or drug abuse or severe depression patients with a severe language disturbances, particularly of receptive nature patients with increased intracranial pressure or serious cardiac disease patients with contraindication to TMS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jebsen Taylor test
Tidsram: 5-15-30 days
5-15-30 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grip and wrist force Nine peg hole Cortical excitability ofIpsilesional M1 (TMS)
Tidsram: 5-15-30 days
5-15-30 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbetspartners

Fondation de l'Avenir

Utredare

  • Studierektor: Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD, Inserm; Imagerie cerebrale et handicaps neurologiques UMR 825; F-31059 Toulouse, France
  • Huvudutredare: François CHOLLET, MDPhD, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Pole Neurosciences; CHU Purpan, Place du Dr Baylac, F-31059 Toulouse Cedex 9, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2010

Första postat (Uppskatta)

22 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C09-27
  • 2009-A01153-54 (Registeridentifierare: IDRCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på combined transcranial direct current stimulation and electrical peripheral nerve stimulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera