Kombinerade TDC: er+PN efter akut stroke
Effekt av kombinerad anodal TDCS och perifer nervstimulering på motorisk återhämtning vid akut stroke
Nyligen arbete visade att applicering av perifer nerv och kortikal stimulering oberoende kan inducera 10-15 % förbättring av motorisk prestanda hos patienter med kronisk stroke.
Syftet med denna studie var att jämföra hos hemiplegiska patienter efter stroke effekten på motorisk återhämtning av en session av anodal transkraniell likströmsstimulering till den ipsilesionala primära motoriska cortex (M1) kombinerat med en elektrisk stimulering av perifer radiell nerv (rEPNS) till paretisk hand upprepad 5 på varandra följande dagar med effekten av samma perifera nervstimulering kombinerat med sken-tDCS.
Design: Randomiserad, dubbelblind, parallell kontrollerad klinisk prövning. Patienter som är berättigade till studien: Akut ischemisk stroke Primär resultatmått: Jebsen Taylor Test Sekundär utfall mäter nio peghål Test Hand Tapping GRIP och handledskraft Kortikal excitabilitet av ipsilesional M1 (TMS) Uppföljning: 30 dagar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Centre d' Investigation Clinique de Toulouse et Hopitaux de Toulouse ( Purpan)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första ischemisk stroke någonsin inom 5-30 dagar en pares i armen/handen med NIHSS <15 ålder 35-85 år
Uteslutningskriterier:
Patienter för psykiatrisk sjukdom med historia av alkohol- eller narkotikamissbruk eller allvarliga depressionspatienter med allvarliga språkstörningar, särskilt av mottagande naturpatienter med ökat intrakraniellt tryck eller allvarliga hjärtsjukdomar med kontraindikation till TMS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tDCS + rEPNS
Patients with hemiplegia due to a stroke : application of 5 consecutive sessions of true anodal tDCS applied to the primary motor cortex on the affected side, combined with repetitive peripheral electrical stimulation
|
tDCS: 1,2 mA 13 minuter rEPNS (radialnerv): 5 Hz, 0,7 x MT
|
|
Placebo-jämförare: tDCS placebo + rEPNS
Patients with hemiplegia due to a stroke : application of 5 consecutive sessions of peripheral electrical stimulation (rEPNS), combined with placebo cortical stimulation (placebo tDCS)
|
tDCS: 1,2 mA 13 minutes rEPNS (radial nerve): 5 Hz, 0,7 x MT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jebsen Taylor Test
Tidsram: 5-15-30 dagar
|
5-15-30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Grepp och handledskraft Nio pinnar hål Kortikal excitabilitet av Ipsilesional M1 (TMS)
Tidsram: 5-15-30 dagar
|
5-15-30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD, Inserm; Imagerie cerebrale et handicaps neurologiques UMR 825; F-31059 Toulouse, France
- Huvudutredare: François CHOLLET, MDPhD, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Pole Neurosciences; CHU Purpan, Place du Dr Baylac, F-31059 Toulouse Cedex 9, France
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Sattler V, Acket B, Raposo N, Albucher JF, Thalamas C, Loubinoux I, Chollet F, Simonetta-Moreau M. Anodal tDCS Combined With Radial Nerve Stimulation Promotes Hand Motor Recovery in the Acute Phase After Ischemic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Sep;29(8):743-54. doi: 10.1177/1545968314565465. Epub 2015 Jan 7.
- Loubinoux I, Dechaumont-Palacin S, Castel-Lacanal E, De Boissezon X, Marque P, Pariente J, Albucher JF, Berry I, Chollet F. Prognostic value of FMRI in recovery of hand function in subcortical stroke patients. Cereb Cortex. 2007 Dec;17(12):2980-7. doi: 10.1093/cercor/bhm023. Epub 2007 Mar 26.
- Castel-Lacanal E, Gerdelat-Mas A, Marque P, Loubinoux I, Simonetta-Moreau M. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in healthy subjects and post-stroke patients. Exp Brain Res. 2007 Jun;180(1):113-22. doi: 10.1007/s00221-006-0844-5. Epub 2007 Jan 31.
- Castel-Lacanal E, Marque P, Tardy J, de Boissezon X, Guiraud V, Chollet F, Loubinoux I, Moreau MS. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in the recovery phase of stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):366-72. doi: 10.1177/1545968308322841. Epub 2008 Dec 5.
- Conchou F, Loubinoux I, Castel-Lacanal E, Le Tinnier A, Gerdelat-Mas A, Faure-Marie N, Gros H, Thalamas C, Calvas F, Berry I, Chollet F, Simonetta Moreau M. Neural substrates of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation during movement in healthy subjects and acute stroke patients. A PET study. Hum Brain Mapp. 2009 Aug;30(8):2542-57. doi: 10.1002/hbm.20690.
- Celnik P, Paik NJ, Vandermeeren Y, Dimyan M, Cohen LG. Effects of combined peripheral nerve stimulation and brain polarization on performance of a motor sequence task after chronic stroke. Stroke. 2009 May;40(5):1764-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540500. Epub 2009 Mar 12.
- Uy J, Ridding MC. Increased cortical excitability induced by transcranial DC and peripheral nerve stimulation. J Neurosci Methods. 2003 Aug 15;127(2):193-7. doi: 10.1016/s0165-0270(03)00142-0.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C09-27
- 2009-A01153-54 (Registeridentifierare: IDRCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .