Kombiniertes TDCS+PNS nach akutem Schlaganfall
Wirkung der kombinierten anodischen TDCS und peripheren Nervenstimulation auf die motorische Erholung bei akutem Schlaganfall
Jüngste Arbeiten zeigten, dass die Anwendung von peripheren Nerven und kortikalen Stimulation unabhängig voneinander eine Verbesserung der motorischen Leistung von 10 bis 15 % bei Patienten mit chronischem Schlaganfall induzieren kann.
Der Zweck dieser Studie war es, bei hemiplegischen Patienten nach dem Schlaganfall die Auswirkung der motorischen Wiederherstellung einer Sitzung der anodalen transkraniellen Gleichstromstimulation auf die ipsilesionale primäre motorische Kortex (M1) in Kombination mit einer elektrischen Stimulation des peripheren Radialen nerven (Repns) zu vergleichen Paretische Hand wiederholte 5 aufeinanderfolgende Tage mit der gleichen peripheren Nervenstimulation in Kombination mit Schein -TDCs.
Design: Randomisierte, doppelblinde, parallel kontrollierte klinische Studie. Patienten, die für die Studie berechtigt sind: Akuter ischämischer Schlaganfall Primäres Ergebnismaß: Jebsen Taylor Test Sekundärer Ergebnis misst neun Peg-Loch-Test Handklopf- und Handgelenkskraft Die kortikale Erregbarkeit von ipsilesionalem M1 (TMS) Follow-up: 30 Tage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Centre d' Investigation Clinique de Toulouse et Hopitaux de Toulouse ( Purpan)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erster ischämischer Schlaganfall innerhalb von 5–30 Tagen, eine Parese des Arms/der Hand mit NIHSS <15, Alter 35–85 Jahre
Ausschlusskriterien:
Patienten mit schwangerschaftspsychiatrischen Erkrankungen und Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte oder schwerer Depression, Patienten mit schweren Sprachstörungen, insbesondere empfänglicher Natur, Patienten mit erhöhtem Hirndruck oder Patienten mit schwerer Herzerkrankung und Kontraindikation für TMS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Jebsen-Taylor-Test
Zeitfenster: 5-15-30 Tage
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5-15-30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Griff- und Handgelenkskraft Neun Stiftlöcher Kortikale Erregbarkeit des ipsilesionalen M1 (TMS)
Zeitfenster: 5-15-30 Tage
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5-15-30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD, Inserm; Imagerie cerebrale et handicaps neurologiques UMR 825; F-31059 Toulouse, France
- Hauptermittler: François CHOLLET, MDPhD, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Pole Neurosciences; CHU Purpan, Place du Dr Baylac, F-31059 Toulouse Cedex 9, France
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Loubinoux I, Dechaumont-Palacin S, Castel-Lacanal E, De Boissezon X, Marque P, Pariente J, Albucher JF, Berry I, Chollet F. Prognostic value of FMRI in recovery of hand function in subcortical stroke patients. Cereb Cortex. 2007 Dec;17(12):2980-7. doi: 10.1093/cercor/bhm023. Epub 2007 Mar 26.
- Castel-Lacanal E, Gerdelat-Mas A, Marque P, Loubinoux I, Simonetta-Moreau M. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in healthy subjects and post-stroke patients. Exp Brain Res. 2007 Jun;180(1):113-22. doi: 10.1007/s00221-006-0844-5. Epub 2007 Jan 31.
- Castel-Lacanal E, Marque P, Tardy J, de Boissezon X, Guiraud V, Chollet F, Loubinoux I, Moreau MS. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in the recovery phase of stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):366-72. doi: 10.1177/1545968308322841. Epub 2008 Dec 5.
- Conchou F, Loubinoux I, Castel-Lacanal E, Le Tinnier A, Gerdelat-Mas A, Faure-Marie N, Gros H, Thalamas C, Calvas F, Berry I, Chollet F, Simonetta Moreau M. Neural substrates of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation during movement in healthy subjects and acute stroke patients. A PET study. Hum Brain Mapp. 2009 Aug;30(8):2542-57. doi: 10.1002/hbm.20690.
- Celnik P, Paik NJ, Vandermeeren Y, Dimyan M, Cohen LG. Effects of combined peripheral nerve stimulation and brain polarization on performance of a motor sequence task after chronic stroke. Stroke. 2009 May;40(5):1764-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540500. Epub 2009 Mar 12.
- Uy J, Ridding MC. Increased cortical excitability induced by transcranial DC and peripheral nerve stimulation. J Neurosci Methods. 2003 Aug 15;127(2):193-7. doi: 10.1016/s0165-0270(03)00142-0.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C09-27
- 2009-A01153-54 (Registrierungskennung: IDRCB)
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