Combined tDCS+PNS After Acute Stroke
Effect of Combined Anodal tDCS and Peripheral Nerve Stimulation on Motor Recovery in Acute Stroke
Recent work showed that application of peripheral nerve and cortical stimulation independently can induce 10-15 % improvement in motor performance in patients with chronic stroke.
The purpose of this study was to compare in post-stroke hemiplegic patients the effect on motor recovery of one session of anodal transcranial direct current stimulation to the ipsilesional primary motor cortex (M1) combined with a peripheral radial nerve electrical stimulation (rEPNS) to the paretic hand repeated 5 successive days with the effect of the same peripheral nerve stimulation combined with sham tDCS.
Design: randomized, double-blind, parallel controlled clinical trial. Patients eligible for the study: Acute ischaemic stroke Primary outcome measure: Jebsen Taylor test Secondary outcome measures Nine peg hole test Hand tapping grip and wrist force Cortical excitability of Ipsilesional M1(TMS) Follow-up: 30 days
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marion SIMONETTA-MOREAU, MD PhD
- E-mail: simonetta.m@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- Centre d' Investigation Clinique de Toulouse et Hopitaux de Toulouse ( Purpan)
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claire Thalamas, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fabienne Calvas, MD
-
Kontakt:
- Fabienne Calvas, MD
- Telefonní číslo: 0033561772407
- E-mail: fabienne.calvas@inserm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Angélique GERDELAT-MAS, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François CHOLLET, MDPhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jean-François ALBUCHER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicolas RAPOSO, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Isabelle Loubinoux, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- first -ever ischemic stroke within 5-30 days a paresis of the arm/hand with NIHSS <15 age 35-85 years
Exclusion Criteria:
Pregnancy psychiatric disease patients with history of alcohol or drug abuse or severe depression patients with a severe language disturbances, particularly of receptive nature patients with increased intracranial pressure or serious cardiac disease patients with contraindication to TMS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jebsen Taylor test
Časové okno: 5-15-30 days
|
5-15-30 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Grip and wrist force Nine peg hole Cortical excitability ofIpsilesional M1 (TMS)
Časové okno: 5-15-30 days
|
5-15-30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Marion SIMONETTA-MOREAU, MDPhD, Inserm; Imagerie cerebrale et handicaps neurologiques UMR 825; F-31059 Toulouse, France
- Vrchní vyšetřovatel: François CHOLLET, MDPhD, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse; Pole Neurosciences; CHU Purpan, Place du Dr Baylac, F-31059 Toulouse Cedex 9, France
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Loubinoux I, Dechaumont-Palacin S, Castel-Lacanal E, De Boissezon X, Marque P, Pariente J, Albucher JF, Berry I, Chollet F. Prognostic value of FMRI in recovery of hand function in subcortical stroke patients. Cereb Cortex. 2007 Dec;17(12):2980-7. doi: 10.1093/cercor/bhm023. Epub 2007 Mar 26.
- Castel-Lacanal E, Gerdelat-Mas A, Marque P, Loubinoux I, Simonetta-Moreau M. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in healthy subjects and post-stroke patients. Exp Brain Res. 2007 Jun;180(1):113-22. doi: 10.1007/s00221-006-0844-5. Epub 2007 Jan 31.
- Castel-Lacanal E, Marque P, Tardy J, de Boissezon X, Guiraud V, Chollet F, Loubinoux I, Moreau MS. Induction of cortical plastic changes in wrist muscles by paired associative stimulation in the recovery phase of stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):366-72. doi: 10.1177/1545968308322841. Epub 2008 Dec 5.
- Conchou F, Loubinoux I, Castel-Lacanal E, Le Tinnier A, Gerdelat-Mas A, Faure-Marie N, Gros H, Thalamas C, Calvas F, Berry I, Chollet F, Simonetta Moreau M. Neural substrates of low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation during movement in healthy subjects and acute stroke patients. A PET study. Hum Brain Mapp. 2009 Aug;30(8):2542-57. doi: 10.1002/hbm.20690.
- Celnik P, Paik NJ, Vandermeeren Y, Dimyan M, Cohen LG. Effects of combined peripheral nerve stimulation and brain polarization on performance of a motor sequence task after chronic stroke. Stroke. 2009 May;40(5):1764-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.540500. Epub 2009 Mar 12.
- Uy J, Ridding MC. Increased cortical excitability induced by transcranial DC and peripheral nerve stimulation. J Neurosci Methods. 2003 Aug 15;127(2):193-7. doi: 10.1016/s0165-0270(03)00142-0.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C09-27
- 2009-A01153-54 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .