安定したCAD患者の冠動脈側副循環に対する集中運動トレーニングの影響
2016年10月25日 更新者：Sven Möbius-Winkler、University of Leipzig
重度安定冠動脈疾患患者における冠動脈側副血行路およびプラーク組成に対する非活動的対照と比較した集中運動トレーニングの影響
冠動脈疾患患者の運動トレーニングは、いくつかの危険因子を修正することができます。 さらに内皮機能も改善することができます。
運動トレーニング後の側副血行の改善には多少の効果があるものの、冠状側副血行路の有意な改善/増加を示した研究はありません。 これは担保測定の手法によるものと考えられます。 そこで私たちは、4週間の運動トレーニングの前後で冠血流を測定する研究を実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leipzig、ドイツ、04289
- Heart Center Leipzig- University Leipzig
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定したCAD
- min.1 冠動脈狭窄 >50%
- 患者には症状がある（CCS 1-3）か、負荷試験中に心筋虚血が証明されている
- 狭心症の閾値 >75 ワット
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 <18 または >75
- 2週間以内のアクート冠症候群
- LV-EF < 40 %
- 重大な弁疾患
- 患者のコンプライアンスの低下
- 筋肉障害
- 気管支喘息またはCOLDスタジアムIIIおよびIV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
冠動脈疾患の標準治療（以下を含む）
週3回の自宅ベースの運動を推奨
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アクティブコンパレータ：運動トレーニング
リハビリテーションケアセンター内で虚血のない個人の閾値の70％で4週間の運動トレーニング
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運動トレーニング分
1日4回、少なくとも30分
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アクティブコンパレータ：集中的な運動トレーニング
集中的な運動トレーニングを含む
インターバルトレーニング
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1日4回の集中運動トレーニング。
95% の個人閾値でのインターバルトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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冠動脈側副血流量
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冠動脈内のプラーク組成
時間枠：4週間
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仮想組織学血管内超音波によって測定されたプラーク組成
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4週間
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マッス
時間枠：4週間、6ヶ月、12ヶ月
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主要な心血管イベント（死亡、心筋梗塞、脳卒中、TIA、冠動脈血行再建術、入院）
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4週間、6ヶ月、12ヶ月
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研究室内のアテローム性動脈硬化パラメータ
時間枠：4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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例えば
hs-CRP、HDL、LDL、GESなど。
コレステリン、トリグリセリド、ザイトカイン、アディポカイン、エンドカンナボイド
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4週間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sven Möbius-Winkler, MD、Heart Center Leipzig- University Leipzig
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mobius-Winkler S, Uhlemann M, Adams V, Sandri M, Erbs S, Lenk K, Mangner N, Mueller U, Adam J, Grunze M, Brunner S, Hilberg T, Mende M, Linke AP, Schuler G. Coronary Collateral Growth Induced by Physical Exercise: Results of the Impact of Intensive Exercise Training on Coronary Collateral Circulation in Patients With Stable Coronary Artery Disease (EXCITE) Trial. Circulation. 2016 Apr 12;133(15):1438-48; discussion 1448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016442. Epub 2016 Mar 15.
- Uhlemann M, Adams V, Lenk K, Linke A, Erbs S, Adam J, Thiele H, Hilberg T, Gutberlet M, Grunze M, Schuler GC, Mobius-Winkler S. Impact of different exercise training modalities on the coronary collateral circulation and plaque composition in patients with significant coronary artery disease (EXCITE trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 14;13:167. doi: 10.1186/1745-6215-13-167.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月25日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。