Impacto do Treinamento de Exercícios Intensivos na Circulação Colateral Coronária em Pacientes com DAC Estável
25 de outubro de 2016 atualizado por: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig
Impacto do Treinamento de Exercício Intensivo Comparado a Controles Inativos na Circulação Colateral Coronária e Composição da Placa em Pacientes com Doença Arterial Coronária Estável Significativa
O treinamento físico em pacientes com doença arterial coronariana é capaz de corrigir diversos fatores de risco. Além disso, a função endotelial pode ser melhorada.
Existem alguns indícios de melhora da circulação colateral após o treinamento físico, porém não há nenhum estudo que mostre melhora/aumento significativo das colaterais coronárias. Isso pode ser devido à técnica de medição colateral. Portanto, realizamos um estudo onde o fluxo sanguíneo coronariano antes e após 4 semanas de treinamento físico foi medido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leipzig, Alemanha, 04289
- Heart Center Leipzig- University Leipzig
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CAD estável
- min.1 estenose da artéria coronária >50%
- o paciente é sintomático (CCS 1-3) ou tem isquemia miocárdica documentada durante o teste de esforço
- limiar de angina >75 Watt
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade <18 ou >75
- síndrome coronária akut dentro de 2 semanas
- FE-VE < 40%
- doenças valvulares significativas
- adesão reduzida do paciente
- distúrbio muscular
- asma brônquica ou COLD estádio III e IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
tratamento padrão de doenças das artérias coronárias incl.
recomendado exercício em casa 3x/semana
|
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Comparador Ativo: Treino de exercícios
treinamento físico por 4 semanas a 70% do limiar individual livre de isquemia em um centro de reabilitação
|
treino de exercício mín.
4 vezes ao dia por pelo menos 30 minutos
|
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Comparador Ativo: treinamento de exercícios intensivos
treinamento de exercícios intensivos incl.
treino intervalado
|
Treino de exercício intensivo para 4 vezes / dia incl.
treinamento intervalado a 95% do limiar individual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
fluxo sanguíneo colateral coronariano
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
composição da placa dentro da artéria coronária
Prazo: 4 semanas
|
composição da placa medida por histologia virtual ultra-som intravascular
|
4 semanas
|
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MACCE
Prazo: 4 semanas, 6 meses, 12 meses
|
eventos cardiovasculares maiores (morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, AIT, revascularização coronária, hospitalização)
|
4 semanas, 6 meses, 12 meses
|
|
parâmetro de aterosclerose dentro do laboratório
Prazo: 4 semanas, 3, 6, 12 meses
|
por exemplo.
como hs-CRP, HDL, LDL, ges.
Colesterina, Triglicerídeos, Zitocina, Adipocina, Endocanaboide
|
4 semanas, 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven Möbius-Winkler, MD, Heart Center Leipzig- University Leipzig
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mobius-Winkler S, Uhlemann M, Adams V, Sandri M, Erbs S, Lenk K, Mangner N, Mueller U, Adam J, Grunze M, Brunner S, Hilberg T, Mende M, Linke AP, Schuler G. Coronary Collateral Growth Induced by Physical Exercise: Results of the Impact of Intensive Exercise Training on Coronary Collateral Circulation in Patients With Stable Coronary Artery Disease (EXCITE) Trial. Circulation. 2016 Apr 12;133(15):1438-48; discussion 1448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016442. Epub 2016 Mar 15.
- Uhlemann M, Adams V, Lenk K, Linke A, Erbs S, Adam J, Thiele H, Hilberg T, Gutberlet M, Grunze M, Schuler GC, Mobius-Winkler S. Impact of different exercise training modalities on the coronary collateral circulation and plaque composition in patients with significant coronary artery disease (EXCITE trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 14;13:167. doi: 10.1186/1745-6215-13-167.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMW 04
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