Impacto del entrenamiento físico intensivo en la circulación coronaria colateral en pacientes con CAD estable
25 de octubre de 2016 actualizado por: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig
Impacto del entrenamiento físico intensivo en comparación con los controles inactivos sobre la circulación colateral coronaria y la composición de la placa en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable significativa
El entrenamiento físico en pacientes con enfermedad arterial coronaria puede corregir varios factores de riesgo. Además, se puede mejorar la función endotelial.
Hay algunos indicios de mejora de la circulación colateral después del entrenamiento físico, sin embargo, no hay ningún estudio que muestre una mejora/aumento significativo en las colaterales coronarias. Esto podría deberse a la técnica de medición colateral. Por lo tanto, llevamos a cabo un estudio en el que se midió el flujo sanguíneo coronario antes y después de 4 semanas de entrenamiento físico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leipzig, Alemania, 04289
- Heart Center Leipzig- University Leipzig
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- CAD estable
- min.1 estenosis de la arteria coronaria > 50%
- el paciente es sintomático (CCS 1-3) o tiene isquemia miocárdica documentada durante la prueba de esfuerzo
- umbral de angina >75 Watt
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Edad <18 o >75
- síndrome coronario de akut dentro de 2 semanas
- FE-VI < 40 %
- enfermedades importantes de las válvulas
- cumplimiento reducido del paciente
- trastorno muscular
- asma bronquial o COLD estadio III y IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
atención estándar de las enfermedades de las arterias coronarias, incl.
ejercicio recomendado en casa 3 veces por semana
|
|
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Comparador activo: Entrenamiento de ejercicio
entrenamiento físico durante 4 semanas al 70% del umbral individual libre de isquemia dentro de un centro de atención de rehabilitación
|
ejercicio entrenamiento min.
4 veces al día durante al menos 30 min
|
|
Comparador activo: entrenamiento intensivo de ejercicio
entrenamiento intensivo de ejercicio incl.
entrenamiento de intervalo
|
Entrenamiento intensivo de ejercicios para 4 veces / día incl.
entrenamiento a intervalos al 95 % del umbral individual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
flujo sanguíneo colateral coronario
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
composición de la placa dentro de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
composición de la placa medida por ecografía intravascular de histología virtual
|
4 semanas
|
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MACCE
Periodo de tiempo: 4 semanas, 6 meses, 12 meses
|
eventos cardiovasculares mayores (muerte, infarto de miocardio, ictus, AIT, revascularización coronaria, hospitalización)
|
4 semanas, 6 meses, 12 meses
|
|
parámetro de aterosclerosis dentro del laboratorio
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3, 6, 12 meses
|
p.ej.
wie hs-CRP, HDL, LDL, ges.
Colesterina, Triglicéridos, Zytokine, Adipokine, Endocannaboide
|
4 semanas, 3, 6, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven Möbius-Winkler, MD, Heart Center Leipzig- University Leipzig
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mobius-Winkler S, Uhlemann M, Adams V, Sandri M, Erbs S, Lenk K, Mangner N, Mueller U, Adam J, Grunze M, Brunner S, Hilberg T, Mende M, Linke AP, Schuler G. Coronary Collateral Growth Induced by Physical Exercise: Results of the Impact of Intensive Exercise Training on Coronary Collateral Circulation in Patients With Stable Coronary Artery Disease (EXCITE) Trial. Circulation. 2016 Apr 12;133(15):1438-48; discussion 1448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016442. Epub 2016 Mar 15.
- Uhlemann M, Adams V, Lenk K, Linke A, Erbs S, Adam J, Thiele H, Hilberg T, Gutberlet M, Grunze M, Schuler GC, Mobius-Winkler S. Impact of different exercise training modalities on the coronary collateral circulation and plaque composition in patients with significant coronary artery disease (EXCITE trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 14;13:167. doi: 10.1186/1745-6215-13-167.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMW 04
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