Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av intensiv träning på kranskärlscirkulation hos patienter med stabil CAD

25 oktober 2016 uppdaterad av: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig

Effekten av intensiv träningsträning jämfört med inaktiva kontroller på kranskärlscirkulation och placksammansättning hos patienter med signifikant stabil kranskärlssjukdom

Träning av patienter med kranskärlssjukdom kan korrigera flera riskfaktorer. Dessutom kan endotelfunktionen förbättras.

Det finns några hinder för förbättrad kollateral cirkulation efter träning, men det finns ingen studie som visar signifikant förbättring/ökning av kranskärlen. Detta kan bero på tekniken för säkerhetsmätning. Därför genomför vi en studie där kranskärlsblodflödet mättes före och efter 4 veckors träningsträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Heart Center Leipzig- University Leipzig

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stabil CAD
  • min.1 kransartärstenos >50 %
  • patienten är symtomatisk (CCS 1-3) eller har dokumenterad myokardischemi under stresstest
  • angina tröskel >75 Watt
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 eller >75
  • akut kranskärlssyndrom inom 2 veckor
  • LV-EF < 40 %
  • betydande klaffsjukdomar
  • minskad patientföljsamhet
  • muskelstörning
  • bronkialastma eller KYLD stadium III och IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollera
standardvård av kranskärlssjukdomar inkl. Rekommenderad hembaserad träning 3 ggr/vecka
Aktiv komparator: Träningsträning
träningsträning i 4 veckor vid 70 % av ischemifri individuell tröskel inom ett rehabiliteringscenter
Beteende: träningsträning
träningsträning min. 4 gånger om dagen i minst 30 min
Aktiv komparator: intensiv träning
intensiv träning inkl. intervallträning
Beteende: Intensiv träningsträning
Intensiv träningsträning 4 gånger/dag inkl. intervallträning vid 95 % individuell tröskel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
koronar kollateralt blodflöde
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plackkomposition i kransartären
Tidsram: 4 veckor
plackkomposition mätt med virtuell histologisk intravaskulärt ultraljud
4 veckor
MACCE
Tidsram: 4 veckor, 6 månader, 12 månader
större kardiovaskulära händelser (död, hjärtinfarkt, stroke, TIA, koronar revaskularisering, sjukhusvistelse)
4 veckor, 6 månader, 12 månader
aterosklerosparameter inom laboratoriet
Tidsram: 4 veckor, 3, 6, 12 månader
t.ex. wie hs-CRP, HDL, LDL, ges. Kolesterin, Triglycerid, Zytokin, Adipokine, Endocannaboide
4 veckor, 3, 6, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leipzig

Utredare

  • Huvudutredare: Sven Möbius-Winkler, MD, Heart Center Leipzig- University Leipzig

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2010

Första postat (Uppskatta)

27 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMW 04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stabil kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på träningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera