Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intensiv treningstrening på koronar kollateral sirkulasjon hos pasienter med stabil CAD

25. oktober 2016 oppdatert av: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig

Effekten av intensiv treningstrening sammenlignet med inaktive kontroller på koronar kollateral sirkulasjon og plakksammensetning hos pasienter med betydelig stabil koronararteriesykdom

Treningstrening hos pasienter med koronarsykdom er i stand til å korrigere flere risikofaktorer. Dessuten kan endotelfunksjonen forbedres.

Det er noen hindringer for forbedret sirkulasjon av kollateraler etter treningstrening, likevel er det ingen studie som viser signifikant forbedring/økning i koronar kollateral. Dette kan skyldes teknikk for sikkerhetsmåling. Derfor gjennomfører vi en studie hvor koronar blodstrøm før og etter 4 uker med trening ble målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Heart Center Leipzig- University Leipzig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • stabil CAD
  • min.1 koronararteriestenose >50 %
  • pasienten er symptomatisk (CCS 1-3) eller har dokumentert myokardiskemi under stresstest
  • angina terskel >75 Watt
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >75
  • akutt koronarsyndrom innen 2 uker
  • LV-EF < 40 %
  • betydelige klaffesykdommer
  • redusert pasientcompliance
  • muskelsykdom
  • bronkial astma eller KOLDE stadion III og IV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
standard behandling av koronarsykdom inkl. anbefalt hjemmebasert trening 3x/uke
Aktiv komparator: Treningstrening
treningstrening i 4 uker ved 70 % av iskemifri individuell terskel innenfor et rehabiliteringssenter
Atferdsmessig: treningstrening
treningstrening min. 4 ganger daglig i minst 30 min
Aktiv komparator: intensiv trening
intensiv trening inkl. intervalltrening
Atferdsmessig: Intensiv treningstrening
Intensiv treningstrening for 4 ganger / dag inkl. intervalltrening ved 95 % individuell terskel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
koronar kollateral blodstrøm
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plakksammensetning i kranspulsåren
Tidsramme: 4 uker
plakksammensetning målt ved virtuell histologisk intravaskulær ultralyd
4 uker
MACCE
Tidsramme: 4 uker, 6 måneder, 12 måneder
store kardiovaskulære hendelser (død, hjerteinfarkt, hjerneslag, TIA, koronar revaskularisering, sykehusinnleggelse)
4 uker, 6 måneder, 12 måneder
ateroskleroseparameter i laboratoriet
Tidsramme: 4 uker, 3, 6, 12 måneder
f.eks. med hs-CRP, HDL, LDL, ges. Kolesterin, triglyserid, zytokin, adipokin, endocannaboide
4 uker, 3, 6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sven Möbius-Winkler, MD, Heart Center Leipzig- University Leipzig

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMW 04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stabil koronararteriesykdom

Kliniske studier på treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere