Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van intensieve training op coronaire secundaire circulatie bij patiënten met stabiele CAD

25 oktober 2016 bijgewerkt door: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig

Impact van intensieve training in vergelijking met inactieve controles op coronaire collaterale circulatie en plaquesamenstelling bij patiënten met significante stabiele coronaire hartziekte

Oefentraining bij patiënten met coronaire hartziekte kan verschillende risicofactoren corrigeren. Bovendien kan de endotheliale functie worden verbeterd.

Er zijn enkele aanwijzingen voor verbeterde collaterale circulatie na training, maar er is geen onderzoek dat een significante verbetering/toename van coronaire collateralen aantoont. Dit kan te wijten zijn aan de techniek van onderpandmeting. Daarom hebben we een onderzoek uitgevoerd waarbij de coronaire bloedstroom voor en na 4 weken inspanning werd gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Leipzig, Duitsland, 04289
        • Heart Center Leipzig- University Leipzig

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stabiele CAD
  • min.1 kransslagaderstenose >50%
  • patiënt is symptomatisch (CCS 1-3) of heeft myocardischemie gedocumenteerd tijdens stresstest
  • angina drempel >75 Watt
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 of >75
  • akut coronair syndroom binnen 2 weken
  • LV-EF < 40 %
  • significante klepziekten
  • verminderde therapietrouw van de patiënt
  • spieraandoening
  • bronchiale astma of KOUD stadium III en IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
standaardzorg van coronaire hartziekten incl. aanbevolen oefening thuis 3x/week
Actieve vergelijker: Oefentraining
oefentraining gedurende 4 weken bij 70% ischemievrije individuele drempel binnen een revalidatiezorgcentrum
Gedragsmatig: Oefentraining
oefentraining min. 4 keer per dag gedurende minimaal 30 min
Actieve vergelijker: intensieve oefentraining
intensieve bewegingstraining incl. intervaltraining
Gedragsmatig: Intensieve oefentraining
Intensieve oefentraining voor 4 keer / dag incl. intervaltraining op 95% individuele drempel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
coronaire collaterale bloedstroom
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaquesamenstelling in de kransslagader
Tijdsspanne: 4 weken
plaquesamenstelling gemeten door virtuele histologie intravasculaire echografie
4 weken
MACCE
Tijdsspanne: 4 weken, 6 maanden, 12 maanden
belangrijke cardiovasculaire voorvallen (overlijden, myocardinfarct, beroerte, TIA, coronaire revascularisatie, ziekenhuisopname)
4 weken, 6 maanden, 12 maanden
atheroscleroseparameter in het laboratorium
Tijdsspanne: 4 weken, 3, 6, 12 maanden
bijv. wie hs-CRP, HDL, LDL, ges. Cholesterine, Triglyceride, Zytokine, Adipokine, Endocannaboide
4 weken, 3, 6, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leipzig

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sven Möbius-Winkler, MD, Heart Center Leipzig- University Leipzig

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMW 04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stabiele coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren