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Impact de l'entraînement physique intensif sur la circulation collatérale coronarienne chez les patients atteints de coronaropathie stable

25 octobre 2016 mis à jour par: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig

Impact de l'entraînement physique intensif par rapport aux témoins inactifs sur la circulation collatérale coronarienne et la composition de la plaque chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable significative

L'entraînement physique chez les patients atteints de maladie coronarienne est en mesure de corriger plusieurs facteurs de risque. De plus, la fonction endothéliale peut être améliorée.

Il y a quelques hinds pour améliorer la circulation collatérale après l'entraînement physique, néanmoins il n'y a aucune étude montrant une amélioration/augmentation significative des collatérales coronaires. Cela pourrait être dû à la technique de mesure des garanties. Par conséquent, nous menons une étude où le débit sanguin coronaire avant et après 4 semaines d'entraînement physique a été mesuré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Leipzig, Allemagne, 04289
        • Heart Center Leipzig- University Leipzig

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • CAO stable
  • min.1 sténose coronarienne >50%
  • le patient est symptomatique (CCS 1-3) ou a documenté une ischémie myocardique lors d'un test d'effort
  • seuil d'angine> 75 Watt
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ou >75
  • syndrome coronarien d'akut dans les 2 semaines
  • FE-VG < 40 %
  • maladies valvulaires importantes
  • diminution de l'observance du patient
  • trouble musculaire
  • asthme bronchique ou stade FROID III et IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
soins standard des maladies coronariennes incl. exercice à domicile recommandé 3x/semaine
Comparateur actif: Entraînement physique
entraînement physique pendant 4 semaines à 70 % du seuil individuel sans ischémie dans un centre de soins de réadaptation
Comportemental: entraînement physique
entraînement physique min. 4 fois par jour pendant au moins 30 min
Comparateur actif: entraînement physique intensif
entraînement physique intensif incl. entraînement par intervalles
Comportemental: Entraînement physique intensif
Entraînement intensif 4 fois / jour incl. entraînement par intervalles à 95 % de seuil individuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
flux sanguin collatéral coronaire
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
composition de la plaque dans l'artère coronaire
Délai: 4 semaines
composition de la plaque mesurée par échographie intravasculaire en histologie virtuelle
4 semaines
MACCE
Délai: 4 semaines, 6 mois, 12 mois
événements cardiovasculaires majeurs (décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, AIT, revascularisation coronarienne, hospitalisation)
4 semaines, 6 mois, 12 mois
paramètre d'athérosclérose au sein du laboratoire
Délai: 4 semaines, 3, 6, 12 mois
par exemple. comme hs-CRP, HDL, LDL, ges. Cholestérine, Triglycéride, Zytokine, Adipokine, Endocannaboide
4 semaines, 3, 6, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Leipzig

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sven Möbius-Winkler, MD, Heart Center Leipzig- University Leipzig

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2010

Première publication (Estimation)

27 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMW 04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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