Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnego treningu fizycznego na krążenie oboczne wieńcowe u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową

25 października 2016 zaktualizowane przez: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig

Wpływ intensywnego treningu fizycznego w porównaniu z nieaktywną grupą kontrolną na krążenie oboczne wieńcowe i skład blaszek miażdżycowych u pacjentów z istotną stabilną chorobą wieńcową

Trening fizyczny u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca jest w stanie skorygować kilka czynników ryzyka. Ponadto można poprawić funkcję śródbłonka.

Istnieją pewne sposoby na poprawę krążenia obocznego po treningu wysiłkowym, niemniej jednak nie ma badań wykazujących znaczną poprawę/wzrost krążenia obocznego wieńcowego. Może to wynikać z techniki pomiaru zabezpieczenia. Dlatego przeprowadzamy badanie, w którym mierzono przepływ krwi wieńcowej przed i po 4 tygodniach treningu fizycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Leipzig, Niemcy, 04289
        • Heart Center Leipzig- University Leipzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilny CAD
  • min.1 zwężenie tętnicy wieńcowej >50%
  • pacjent ma objawy (CCS 1-3) lub ma udokumentowane niedokrwienie mięśnia sercowego podczas próby wysiłkowej
  • próg dusznicy bolesnej >75 W
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lub >75 lat
  • zespół wieńcowy akut w ciągu 2 tygodni
  • LV-EF < 40%
  • istotne choroby zastawkowe
  • zmniejszona zgodność pacjenta
  • zaburzenia mięśniowe
  • astma oskrzelowa lub COLD stadium III i IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
standardowa opieka w chorobach wieńcowych m.in. Zalecane ćwiczenia w domu 3x/tyg
Aktywny komparator: Ćwiczenia treningowe
trening wysiłkowy przez 4 tygodnie przy 70% indywidualnego progu wolnego od niedokrwienia w ośrodku rehabilitacyjnym
Behawioralne: Ćwiczenia treningowe
trening siłowy min. 4 razy dziennie przez co najmniej 30 min
Aktywny komparator: intensywny trening siłowy
intensywny trening fizyczny m.in. trening interwałowy
Behawioralne: Intensywny trening fizyczny
Intensywny trening fizyczny 4 razy dziennie z. trening interwałowy na poziomie 95% progu indywidualnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wieńcowy oboczny przepływ krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skład blaszki miażdżycowej w tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
skład płytki nazębnej mierzony za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej wirtualnej histologii
4 tygodnie
MACCE
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (zgon, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, TIA, rewaskularyzacja wieńcowa, hospitalizacja)
4 tygodnie, 6 miesięcy, 12 miesięcy
parametr miażdżycy w laboratorium
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 3, 6, 12 miesięcy
np. wie hs-CRP, HDL, LDL, ges. Cholesteryna, Trójglicerydy, Zytokina, Adipokina, Endokannaboide
4 tygodnie, 3, 6, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Śledczy

  • Główny śledczy: Sven Möbius-Winkler, MD, Heart Center Leipzig- University Leipzig

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMW 04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj