Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivisen harjoittelun vaikutus sepelvaltimoiden verenkiertoon potilailla, joilla on vakaa CAD

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig

Intensiivisen harjoittelun vaikutus inaktiivisiin kontrolleihin verrattuna sepelvaltimoiden verenkiertoon ja plakin koostumukseen potilailla, joilla on merkittävä stabiili sepelvaltimotauti

Sepelvaltimotautipotilaiden harjoittelu pystyy korjaamaan useita riskitekijöitä. Lisäksi endoteelin toimintaa voidaan parantaa.

Harjoittelun jälkeiselle parantuneelle vakuuksien verenkierrolle on joitain esteitä, vaikka sepelvaltimon vakuuksien merkittävää paranemista/lisäystä ei ole tutkittu. Tämä saattaa johtua vakuuksien mittaustekniikasta. Siksi teemme tutkimuksen, jossa mitattiin sepelvaltimoveren virtaus ennen ja jälkeen 4 viikon harjoittelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Leipzig, Saksa, 04289
        • Heart Center Leipzig- University Leipzig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakaa CAD
  • min.1 sepelvaltimon ahtauma > 50 %
  • potilas on oireellinen (CCS 1-3) tai hänellä on dokumentoitu sydänlihasiskemia stressitestin aikana
  • angina kynnys > 75 wattia
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 tai >75
  • akut sepelvaltimotauti 2 viikon sisällä
  • LV-EF < 40 %
  • merkittäviä läppäsairauksia
  • heikentynyt potilaiden suostumus
  • lihashäiriö
  • keuhkoastma tai COLD Stadium III ja IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
sepelvaltimotautien normaalihoito, mm. suositeltu kotitreeni 3x/viikko
Active Comparator: Liikuntaharjoittelu
liikuntaharjoittelu 4 viikon ajan 70 % iskemiavapaa yksilökynnys kuntoutuskeskuksessa
Käyttäytyminen: liikuntaharjoittelu
harjoittelu min. 4 kertaa päivässä vähintään 30 min
Active Comparator: intensiivinen harjoittelu
intensiivinen harjoittelu sis. intervalli harjoittelu
Käyttäytyminen: Intensiivinen harjoittelu
Intensiivinen harjoittelu 4 kertaa/päivä sis. intervalliharjoittelu 95 % henkilökohtaisella kynnyksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sepelvaltimon kollateraalinen verenkierto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plakin koostumus sepelvaltimossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
plakin koostumus mitattuna virtuaalisella histologialla intravaskulaarisella ultraäänellä
4 viikkoa
MACCE
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
suuret sydän- ja verisuonitapahtumat (kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus, TIA, sepelvaltimon revaskularisaatio, sairaalahoito)
4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
ateroskleroosiparametri laboratoriossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta
esim. wie hs-CRP, HDL, LDL, ges. Kolesteriini, triglyseridi, tsytokiini, adipokiini, endokannaboidi
4 viikkoa, 3, 6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leipzig

Tutkijat

  • Päätutkija: Sven Möbius-Winkler, MD, Heart Center Leipzig- University Leipzig

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMW 04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa