- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01209637
집중 운동 훈련이 안정적인 CAD 환자의 관상 측부 순환에 미치는 영향
2016년 10월 25일 업데이트: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig
상당한 안정형 관상 동맥 질환 환자의 관상 측부 순환 및 플라크 구성에 대한 비활성 대조군과 비교한 집중 운동 훈련의 영향
관상 동맥 질환 환자의 운동 훈련은 여러 위험 요소를 교정할 수 있습니다. 또한 내피 기능을 향상시킬 수 있습니다.
운동 훈련 후 개선된 측부 순환에 대한 일부 뒷부분이 있지만 관상 측부에서 상당한 개선/증가를 보여주는 연구는 없습니다. 이는 담보 측정 기술 때문일 수 있습니다. 이에 연구를 진행하여 4주간의 운동 훈련 전과 후의 관상혈류량을 측정하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Leipzig, 독일, 04289
- Heart Center Leipzig- University Leipzig
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안정적인 CAD
- min.1 관상 동맥 협착 >50%
- 환자는 증상이 있거나(CCS 1-3) 스트레스 테스트 동안 심근 허혈이 문서화되었습니다.
- 협심증 역치 >75와트
- 동의
제외 기준:
- 연령 <18 또는 >75
- 2주 이내의 아쿠트 관상동맥 증후군
- LV-EF < 40%
- 중요한 판막 질환
- 환자 순응도 감소
- 근육 장애
- 기관지 천식 또는 COLD 스타디움 III 및 IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
관상 동맥 질환의 표준 치료 포함.
가정 기반 운동 주 3회 권장
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활성 비교기: 운동 훈련
재활치료센터 내에서 허혈이 없는 개인 역치의 70%에서 4주간 운동 훈련
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운동 훈련 분.
최소 30분 동안 하루에 4번
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활성 비교기: 강도 높은 운동 훈련
집중 운동 훈련 포함.
인터벌 트레이닝
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1일 4회 집중 운동 훈련
95% 개별 임계값에서 인터벌 트레이닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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관상 동맥 부수적 혈액 흐름
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상 동맥 내의 플라크 구성
기간: 4 주
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가상 조직학 혈관내 초음파로 측정한 플라크 조성
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4 주
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MACCE
기간: 4주, 6개월, 12개월
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주요 심혈관 사건(사망, 심근경색, 뇌졸중, 일과성 허혈발작, 관상동맥 혈관재생술, 입원)
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4주, 6개월, 12개월
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실험실 내 죽상 동맥 경화증 매개 변수
기간: 4주, 3, 6, 12개월
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예를 들어
wie hs-CRP, HDL, LDL, ges.
콜레스테롤, 트리글리세리드, 자이토카인, 아디포카인, 엔도카나보이드
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4주, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sven Möbius-Winkler, MD, Heart Center Leipzig- University Leipzig
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mobius-Winkler S, Uhlemann M, Adams V, Sandri M, Erbs S, Lenk K, Mangner N, Mueller U, Adam J, Grunze M, Brunner S, Hilberg T, Mende M, Linke AP, Schuler G. Coronary Collateral Growth Induced by Physical Exercise: Results of the Impact of Intensive Exercise Training on Coronary Collateral Circulation in Patients With Stable Coronary Artery Disease (EXCITE) Trial. Circulation. 2016 Apr 12;133(15):1438-48; discussion 1448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016442. Epub 2016 Mar 15.
- Uhlemann M, Adams V, Lenk K, Linke A, Erbs S, Adam J, Thiele H, Hilberg T, Gutberlet M, Grunze M, Schuler GC, Mobius-Winkler S. Impact of different exercise training modalities on the coronary collateral circulation and plaque composition in patients with significant coronary artery disease (EXCITE trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 14;13:167. doi: 10.1186/1745-6215-13-167.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMW 04
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