- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01209637
Влияние интенсивных физических упражнений на коронарное коллатеральное кровообращение у пациентов со стабильной ИБС
Влияние интенсивных тренировок по сравнению с неактивным контролем на коронарное коллатеральное кровообращение и состав бляшек у пациентов с выраженной стабильной ишемической болезнью сердца
Физические упражнения у пациентов с ишемической болезнью сердца способны скорректировать несколько факторов риска. Кроме того, эндотелиальная функция может быть улучшена.
Есть некоторые случаи улучшения коллатерального кровообращения после физических упражнений, тем не менее, нет исследований, показывающих значительное улучшение/увеличение коронарных коллатералей. Это может быть связано с техникой измерения залога. Поэтому мы проводим исследование, в котором измерялся коронарный кровоток до и после 4-недельной тренировки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leipzig, Германия, 04289
- Heart Center Leipzig- University Leipzig
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- стабильная САПР
- мин.1 стеноз коронарной артерии >50%
- пациент имеет симптомы (CCS 1-3) или документально подтвержденную ишемию миокарда во время стресс-теста
- порог стенокардии >75 Вт
- информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст <18 или >75 лет
- острый коронарный синдром в течение 2 недель
- ФВ ЛЖ < 40 %
- значительные заболевания клапанов
- снижение комплаентности пациента
- мышечное расстройство
- бронхиальная астма или ХОЛОД III и IV ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
стандартная помощь при ишемической болезни сердца, в т.ч.
рекомендуемые домашние упражнения 3 раза в неделю
|
|
|
Активный компаратор: Тренировка упражнений
ЛФК в течение 4 недель при 70% индивидуального порога без ишемии в условиях реабилитационного центра
|
физкультура мин.
4 раза в день не менее 30 мин.
|
|
Активный компаратор: интенсивные тренировки
интенсивная тренировка, в т.ч.
интервальная тренировка
|
Интенсивная ЛФК 4 раза/день в т.ч.
интервальная тренировка при 95% индивидуальном пороге
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
коронарный коллатеральный кровоток
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состав бляшек в коронарной артерии
Временное ограничение: 4 недели
|
состав бляшек, измеренный с помощью виртуальной гистологии внутрисосудистого ультразвука
|
4 недели
|
|
МАКСЕ
Временное ограничение: 4 недели, 6 месяцев, 12 месяцев
|
серьезные сердечно-сосудистые события (смерть, инфаркт миокарда, инсульт, ТИА, коронарная реваскуляризация, госпитализация)
|
4 недели, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
параметр атеросклероза в лаборатории
Временное ограничение: 4 недели, 3, 6, 12 месяцев
|
например
wie hs-CRP, HDL, LDL, ges.
Холестерин, триглицерид, цитокин, адипокин, эндоканнабоид
|
4 недели, 3, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sven Möbius-Winkler, MD, Heart Center Leipzig- University Leipzig
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mobius-Winkler S, Uhlemann M, Adams V, Sandri M, Erbs S, Lenk K, Mangner N, Mueller U, Adam J, Grunze M, Brunner S, Hilberg T, Mende M, Linke AP, Schuler G. Coronary Collateral Growth Induced by Physical Exercise: Results of the Impact of Intensive Exercise Training on Coronary Collateral Circulation in Patients With Stable Coronary Artery Disease (EXCITE) Trial. Circulation. 2016 Apr 12;133(15):1438-48; discussion 1448. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.016442. Epub 2016 Mar 15.
- Uhlemann M, Adams V, Lenk K, Linke A, Erbs S, Adam J, Thiele H, Hilberg T, Gutberlet M, Grunze M, Schuler GC, Mobius-Winkler S. Impact of different exercise training modalities on the coronary collateral circulation and plaque composition in patients with significant coronary artery disease (EXCITE trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 14;13:167. doi: 10.1186/1745-6215-13-167.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMW 04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .