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慢性歯周炎の非外科的治療に関連するメトロニダゾールとアモキシシリンの全身投与時間の変動の影響。 (Metro + Amoxi)

2016年6月15日 更新者:Jorge Gamonal、University of Chile

• 背景: 歯周炎は、複雑な細菌の病因を持つ一連の疾患であり、チリおよび世界の人口の大部分が罹患しています。 スケーリングやルートプランニング手順を含む抗感染機械療法に基づくその治療は、多数の短期および長期の臨床試験で非常に効果的です。 補助的な全身性抗生物質の使用は、特定の歯周病の種類または患者プロファイルの初期治療結果に有意な改善を示しています。

メトロニダゾールとアモキシシリンの相乗的な組み合わせは、侵襲性および重度の慢性歯周炎の治療に広く使用され、成功を収めており、スケーリングとルートプランニングのみよりも臨床的および微生物学的パラメーターに追加の利点があることを示しています。 しかし、その有効性が証明されているにもかかわらず、機械的治療のさまざまな時点での抗菌薬摂取の影響を評価する証拠が不足しており、同時に補助的な抗菌薬効果の変動を比較する研究の必要性が強調されています。歯周治療コースのさまざまな時期に投与されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • R Metropolitana
      • Santiago、R Metropolitana、チリ、Santiago
        • Facultad de Odontología

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • a) 年齢が 35 歳以上、b) 口腔内に少なくとも 3 つの大臼歯がある、c) 4 つの象限のうち 3 つに少なくとも 1 つの部位があり、臨床的なアタッチメントの喪失が 3mm 以上である; d) プロービングの深さと臨床的アタッチメント レベルが 6mm 以上で、プロービング時に出血し、口内に少なくとも 14 本の歯が存在する、異なる歯の少なくとも 4 つの部位

除外基準:

  • a) 以前の専門的な根の計画; b)研究開始の少なくとも6か月前の全身/局所抗生物質または抗炎症治療; c) 免疫抑制、または定期的な歯科治療のための抗生物質適用の必要性; d) 歯周病 (糖尿病) の進行に影響を与える可能性のある全身状態; e) 妊娠または授乳; e) メトロニダゾールまたはアモキシシリンに対するアレルギーまたは不耐性; f) 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スケーリングとルートプランニング + プラセボ + 抗生物質
  • スケーリングとルートプランニング + プラセボ
  • スケーリングとルートプランニング + メトロニダゾール + アモキシシリン
  • メトロニダゾール + アモキシシリン + スケーリングと根の計画
メトロニダゾール+アモキシシリン ルートプランニング後、ルートプランニング中、ルートプランニング後

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
- 臨床愛着レベル (CAL) の平均変化
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
- プロービングポケット深さの平均変化 (PD)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月28日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月15日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メトロニダゾールとアモキシシリンの投与の臨床試験

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